Contaminação microbiológica de

monitorados, conforme regulamentado pelas Boas Práticas de Fabricação. Uma vez garantido o pr oduto de boa qualidade microbiológica, segundo as especificações farmacopé icas, deve-se estar atento ainda ao transporte e armazenamento desses produtos até o momento do uso pelo paciente. As técnicas e metodologias aplicadas ao monitoramento microbiológico também são especificadas pelas farma copéias. Os microrganismos não se apresentam apenas como risco de contaminação aos produtos farmacêuticos, mas podem também ser utiliz ados de forma benéfica pela indústria farmacêutica na produção de substânc ias, fármacos e vacinas, ou nos métodos de doseamento microbiológico de anti bióticos e vitaminas. Palavras-chave: Contaminação microbiológica, produt os farmacêuticos, monitoramento, ensaios. LISTA DE ABREVIATURAS ° (graus Celsius) C µm (microômetro) BPF (Boas Práticas de Fabricação) DNA (Deoxyribo Nucleic Acid) HEPA (High Efficiency Particulate Air) Kg (Kilogramas) LPS (Lipopolissacarídeos) m2(metros quadrados) m3(metros cúbicos) mL (Mililitro) nº (número) NPM (Numero Mais Provável) RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) TOC (Total Organic Carbon) UE (Unidades de Endotoxinas) UFC (Unidades Formadoras de Colônia) WHO (World Health Organization) LISTA DE FIGURAS QUADRO 1: Característica Gerais dos Microrganismos QUADRO 2: Contaminação Microbiológica encontrada em Excipientes QUADRO 3: Categorias de Qualidade para MatériasPrimas Baseadas na Contagem Microbiana QUADRO…

.......................... 196 4 INSTRUÇÃO NORMATIVA SDA Nº 29, DE 14 DE SETEMBRO DE 2010........219 Estabelece os procedimentos para a importação de produtos destinados à alimentação animal e a uso veterinário, visando garantir a segurança e a rastreabilidade na sua comercialização no Brasil, bem como os modelos de formulários de requerimentos constantes dos Anexos I, II, III e IV........... 219 INSTRUÇÃO NORMATIVA SDA N° 31, DE 20 DE MAIO DE 2003.........238 Aprova o…