Monografia Rdc

Municipal); • Certidão de Regularidade Técnica (CRF); • Autorização de Funcionamento – AFE (ANVISA) para cada classe de produto; • Autorização Especial – AE (ANVISA). 24 NORMAS ESPECÍFICAS • PORTARIA 344/98 e suas atualizações; • RDC N.234/05 e 315/05: Produtos Biológicos; • PORTARIA CVS/SP 21/08: Tratamento e descarte de Resíduos Perigosos de Medicamentos; • PORTARIA SMS/SP N.1293/07: Cadastro Municipal de Vigilância Sanitária; •…

Plantas Medicinais e Fitoterápicos do CRF-SP publicou a primeira edição desta cartilha em 2009. No entanto, mudanças importantes ocorreram nesse período. A Anvisa publicou a RDC Nº 10, de 9 de março de 2010, que dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a RDC Nº 14, de 31 de março de 2010, que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Além disso, o CFF promulgou a Resolução nº 546, de 26 de julho de 2011,…

Fabrica o lote-piloto, respeitando a proporcionalidade da escala industrial pretendida. Acompanha a produção dos primeiros lotes em escala industrial, participando da seleção do material de embalagem primária e secundária do produto. Elabora monografia sobre os benefícios das substâncias ativas utilizadas na formulação aprovada, que servirá de base para o registro do produto no órgão sanitário competente e para veiculação de propaganda. Elabora, também, a patente da formulação e/ou processo

maneira livre por pura conscientização, havendo também outras que se utilizam da preocupação com o meio ambiente como ferramenta de marketing ou item de competitividade no mercado. 03.1 - Gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde Conforme a RDC ANVISA nº. 306/04 (BRASIL, 2004) e CONAMA n° 358/05 (BRASIL, 2005) o gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde é um conjunto de procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas,…

AIDS, Suplementação para Crianças Portadoras do Vírus HIV, Alimentos Funcionais. em indivíduos cujos sistemas imunológicos estão Além dos artigos científicos, foram utilizados livros, comprometidos como resultado da infecção pelo HIV monografias, dissertações e teses que deram respaldo e-Scientia, Belo Horizonte, Vol. 6, N.º 2, p. 26-32. (2013). Disponível em: www.unibh.br/revistas/escientia/ 28 ao assunto, com o devido aprofundamento em relação Support…

indústrias farmacêuticas e da opinião pública, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa criou legislações cada vez mais rígidas, como a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 67, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. (BRASIL,2007). A RDC n. 67 exige que seja feito o monitoramento, com a análise do teor, em três pontos, de um lote das diluições preparadas nas farmácias com manipulação…

LUCIANA SOARES SALOMON MONOGRAFIA CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS UFMG 2009 LUCIANA SOARES SALOMON MONOGRAFIA CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS Monografia apresentada como Trabalho de Conclusão do Curso de Especialização em Microbiologia do Instituto de Ciências Biológicas, da Universidade Federal de Minas Gerais, como requisito para obtenção do título de Especialista em Microbiologia. Orientador: Dr. Luiz Simeão do…

evidências científicas ou na tradicionalidade de uso •Necessidade de formação complementar para prescrição de fitoterápicos RE CFN 525/2013 29 RDC 14/2010 (Registro de medicamentos fitoterápicos) RDC 10/2010 (Notificação de drogas vegetais) RE 90/2004 (Guia para realização de estudos de toxicidade pré-­‐clínica de…

devem ser reavaliados, em face da heterogeneidade das informações para o paciente e os profissionais de saúde, seguiu-se a RDC 140, de 29 de maio de 2003, anexo I, para organizar um guia de orientação do uso racional da castanha da índia para administração via oral. As devidas informações que trata o artigo 2o foram verificadas e coletadas empregando os métodos descritos na RDC 48, de 16 de março de 2004, anexo II, no capítulo 2 do anexo no artigo 8. A segurança de uso e as indicações…

INTRODUÇÃO......................................................................................... 8 2. ENTENDENDO CONCEITOS IMPORTANTES...................................... 12 2.1 ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA).............. 12 RDC Nº 16/2013 - BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE 2.2 PRODUTOS MÉDICOS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS 13 E PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO.................... 2.3 CONCEITOS DE GESTÃO DE…