Instruções gerais para implementação da ISO 17025

REQUISITOS DA DIREÇÃO 4.1 Organização 4.1.1 Evidência de constituição legal. 4.1.4 Definir responsabilidades do pessoal chave, sugere-se definir no Manual da Qualidade. 4.1.5 b) Definir ações que assegurarem a ausência de pressões externas e internas. - Sugerese elaborar um formulário que contenha informações das ações que o laboratório definiu e que este formulário seja assinado individualmente por cada colaborador. 4.1.5 c) Estabelecer política e procedimentos para assegurar confidencialidade, direitos de propriedade, armazenamento e transmissão eletrônica dos resultados. 4.1.5 d) Estabelecer política e procedimentos ara evitar atividades que possam diminuir a confiança em sua competência, imparcialidade, julgamento ou integridade operacional. 4.1.5 e) Definir a estrutura organizacional. 4.1.5 f) Especificar a responsabilidade, autoridade e inter-relacionamento do pessoal. 4.1.5 g) Evidenciar a supervisão do pessoal - Sugere-se a elaboração de um formulário que descreva as atividades do colaborador com espaço para registro da data em que ele executava a atividade sob supervisão, e a data que passou a executar a mesma atividade com autonomia. 4.1.5 i) Nomeação do gerente da qualidade – Sugere-se que a nomeação seja feita através do Manual da Qualidade. Ex: A alta direção do laboratório nomeia por meio deste Manual da Qualidade, para ocupar as funções conjuntas de Responsável da Qualidade (RQ) e Responsável Técnico (RT) o colaborador XXXXX. Esta…

MANUAL DE BIOSSEGURANÇA LONDRINA – PR Organização Profa. Dra. Mirian Ribeiro Alves Agradecimentos Especiais à Comissão de Biossegurança do Centro Universitário Filadélfia Coordenação: Profa. Dra. Mirian Ribeiro Alves Prof. Dr. João Antônio Cyrino Zequi Profa. Dra. Lenita Brunetto Bruniera Profa. Ms. Célia Regina Góes Garavello Profa. Dra. Suzana Mali Profa. Ms. Flávia Hernandez Fernandez Profa. Ms. Gabriela Gonçalves de Oliveira Prof. Ms. Carlos Eduardo Rocha Garcia Centro…

LABORATÓRIO: ______________________________________________________________ PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO ALFA-AMILASE Pág. 1/117 POP - 003/01- B PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – Bioquímica Índice ÁCIDO ÚRICO - Método Enzimático Colorimétrico - UOD-PAP............................................ ALBUMINA - Método Colorimétrico Verde de Bromocresol................................................... ALFA-AMILASE - Método Cinético Gal G2 –…

SESMT – Serviço Especializado em Engenharia de Segurança e Medicina do Trabalho Apoio e revisão CAPLab – Comissão de Acompanhamento de Práticas de Laboratório CGA – Comitê de Gestão Ambiental Diagramação e Capa Assessoria de Marketing PUCRS Em caso de dúvidas sobre este Manual, contate o SESMT pelo e-mail: sesmt@pucrs.br. Sumário 1. INTRODUÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 2. DEFINIÇÕES . . . . . . . . . . . . .…

ROSÂNGELA UHRIG SALVATORI GREICE ALINE KAISECAMP WOLF FABÍOLA DRESCH ANDREIA APARECIDA GUIMARÃES STROHSCHOEN LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA: normas gerais, instruções de trabalho e Procedimentos Operacionais Padrões (POP) Rosângela Uhrig Salvatori Greice Aline Kaisecamp Wolf Fabíola Dresch Andreia AParecida Guimarães Strohschoen Laboratório de Microbiologia: normas gerais, instruções de trabalho e Procedimentos Operacionais Padrões 1ª edição Lajeado, 2013…

Objetivo: Descrever como são atendidos os requisitos do Sistema da Qualidade do Laboratório de Análises Clínicas – LAC, baseado nas Boas Práticas de Laboratório Clínico (BPLC), versão vigente. 3 - Responsabilidades: 3.1 - Geral: Diretor do Laboratório Clínico. 3.2 - Executiva: Responsável Técnico, Supervisor Técnico, Chefe do Setor da Garantia da Qualidade e os Técnicos encarregados dos Setores de Recepção, Coleta, Secretaria/Emissão de Laudos,…

SECRETARIA DA SAÚDE DO ESTADO DO CEARÁ Laboratório Central de Saúde Pública Av. Barão de Studart, 2405 – Aldeota CEP: 60120-002 Fone: (85) 3101-1472 - Fax: (85) 3101-1485 Fortaleza – Ceará MANUAL DA QUALIDADE NÚMERO 01.24210.001 TÍTULO: MANUAL DA QUALIDADE E BIOSSEGURANÇA REVISÃO PALAVRAS-CHAVE: QUALIDADE - BIOSSEGURANÇA 08 ELABORADO VERIFICADO APROVADO Nº PÁG. ELZA IZABEL ALICE 37 Data: Data: Data: SUMÁRIO 1. OBJETIVO 2.…

ROSÂNGELA UHRIG SALVATORI GREICE ALINE KAISECAMP WOLF FABÍOLA DRESCH ANDREIA APARECIDA GUIMARÃES STROHSCHOEN LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA: normas gerais, instruções de trabalho e Procedimentos Operacionais Padrões (POP) Rosângela Uhrig Salvatori Greice Aline Kaisecamp Wolf Fabíola Dresch Andreia AParecida Guimarães Strohschoen Laboratório de Microbiologia: normas gerais, instruções de trabalho e Procedimentos Operacionais Padrões 1ª edição Lajeado, 2013…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIA Versão 2.1.13 1. INTRODUÇÃO O conceito de “Boas Práticas de Manipulação em Farmácia” (BPMF) teve sua origem a partir das normas de GMP (Good Manufacturing Pratice) aplicadas à produção industrial farmacêutica tanto na União Européia como nos Estados Unidos da América, desde a década de 1960. Com a implantação de diversas indústrias farmacêuticas estrangeiras em território brasileiro desde esta década, estas mesmas normas…

SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025 MANUAL DA QUALIDADE NBR ISO/IEC 17025 – 4.2.2/4.2.3/4.2.4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br MANUAL DA QUALIDADE ( Nível A) MANUAL DA QUALIDADE Descreve o sistema da qualidade de acordo com a política e objetivos da qualidade declarados e a norma de referência. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br HIERARQUIA TÍPICA DE DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE Conteúdo…