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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIA Versão 2.1.13 1. INTRODUÇÃO O conceito de “Boas Práticas de Manipulação em Farmácia” (BPMF) teve sua origem a partir das normas de GMP (Good Manufacturing Pratice) aplicadas à produção industrial farmacêutica tanto na União Européia como nos Estados Unidos da América, desde a década de 1960. Com a implantação de diversas indústrias farmacêuticas estrangeiras em território brasileiro desde esta década, estas mesmas normas foram introduzidas na cadeia produtiva da indústria farmacêutica nacional. Estas normas de GMP tratam de normatizar e regulamentar o processo produtivo industrial de fármacos e medicamentos com foco na padronização da qualidade, objetivando a garantia da segurança e da eficácia das preparações farmacêuticas. O primeiro regulamento técnico que determinou a aplicação das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia no Brasil foi publicado no ano de 2000 pela RDC nº 33 do Ministério da Saúde. Desde então o segmento farmacêutico magistral brasileiro vive uma nova era de atuação, fundamentado em aspectos técnico-científicos aplicados à manutenção de padrões de qualidade pré-estabelecidos. As normas de BPMF consistem em um conjunto de normas técnicas, condutas e procedimentos aplicados no processo de manipulação magistral alopática com o objetivo de se obter preparações magistrais seguras e de eficácia clínica garantida. Além destes aspectos, as normas de BPMF colaboram para a produção…

Pequenas Empresas. Ele é estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de pesquisa, universidades, centros de educação profissional e tecnologias industriais, bem como associações que promovam a interface entre a oferta e a demanda tecnológica. O SBRT é apoiado pelo Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas – SEBRAE e pelo Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação – MCTI e de seus institutos: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico –…

INTRODUÇÃO A Farmácia Magistral é o estabelecimento de saúde em que os medicamentos são preparados de forma personalizada, individualizado. Os medicamentos manipulados possuem varias vantagens frente aos industrializados, como por exemplo, a economia, segurança, associação de medicamentos, disponibilidade de mercado, dosagem individual, rótulo personalizado e relacionamento médico-farmacêutico. Já os medicamentos industrializados são produzidos nas indústrias em grandes quantidades,…

1 INTRODUÇÃO 1.1 Definições 1.1.1 Cápsulas São formas farmacêuticas sólidas no qual o princípio ativo e os excipientes estão em um invólucro de diferentes tamanhos, que conforme a composição pode ser rígido ou mole (ALLEN; ANSEL; POPOVICH, 2007 apud BENETTI, 2010; BRASIL, 2010a). Os invólucros podem ser de diferentes materiais, comumente são formadas de gelatinas, mas também são encontrados de amido, celulose, polissacarídeo entre outros (BRASIL, 2010a; PETROVICK, 2009 apud…

Pequenas Empresas. Ele é estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de pesquisa, universidades, centros de educação profissional e tecnologias industriais, bem como associações que promovam a interface entre a oferta e a demanda tecnológica. O SBRT é apoiado pelo Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas – SEBRAE e pelo Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação – MCTI e de seus institutos: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico –…

UNIVERSIDADE COMUNITÁRIA DA REGIÃO DE CHAPECÓ (UNOCHAPECÓ) MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS Adaiane Maria Zeni Deise Vanessa Friedrich Estela Dal Pizzol Ferri Neila Ludtce Farmácia Gestão da garantia da qualidade em medicamentos e alimentos Chapecó – SC, abr. 2011 MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS ASPECTOS GERAIS DE HIGIENE PESSOAL E PROGRAMA DE TREINAMENTO Manual de Boas Práticas de…

Getúlio Vargas indústrias estrangeiras de medicamentos se instalaram no país e encontraram “solo fértil” – o medicamento surgiu como instrumento de dominação técnica e econômica e começou então a decadência das farmácias magistrais, as quais quase desapareceram nos anos 60 até meados dos anos 80. Paralelamente, ocorreu uma certa desvalorização do farmacêutico de forma geral. No final dos anos 80 várias ações e conscientizações, principalmente pelo CFF e CRF´s, fizeram com que a…

Farmacêuticos Homeopatas (ABFH), desde sua criação, priorizou a padronização dos métodos e técnicas de preparo dos medicamentos homeopáticos. A Publicação do Manual de Normas Técnicas (MNT), em suas duas edições (1991 e 1995), procurou ocupar a lacuna deixada pela inexistência de uma farmacopéia homeopática brasileira que atendesse as necessidades da prática homeopática realizada no país. Os esforços por regulamentar o mercado de medicamentos incrementaram-se na última década, em…

nas drogarias o interesse de transformar-se em farmácias, deixando de ser apenas dispensadoras de medicamentos industrializados. Porém, para adquirir habilitação junto ao órgão de vigilância sanitária competente é necessário adaptar suas instalações físicas para a produção magistral, obedecendo às exigências da legislação brasileira. Contudo, o principal desafio da farmácia é conquistar a credibilidade dos consumidores, cada vez mais exigentes, oferecendo produtos de excelência que…

Técnicas de manipulação..............................................................08 3.2.3.1.Formas sólidas..........................................................................08 3.2.3.2.Formas semi-sólidas..................................................................09 3.2.3.3.Formas líquidas.........................................................................10 3.2.3.4.Exemplos de formulações...........................................................11 3.3.Rotulagem das…