RDC 302 Completoi

outubro de 2005 Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos Prof. Maíse Meireles Farmacêutica-Bioquímica Introdução A construção, reforma ou adaptação na estrutura física do laboratório clínico e posto de coleta laboratorial deve ser precedida de aprovação do projeto junto à autoridade sanitária local em conformidade com a RDC/ANVISA nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002, e RDC/ANVISA nº. 189, de 18 de julho de 2003 suas atualizações ou instrumento legal que venha a substituí-las. RDC 302/05 - Análises Clínicas 2 CONDIÇÕES GERAIS Organização O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvará atualizado, expedido pelo órgão sanitário competente. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico. RDC 302/05 - Análises Clínicas 4 Organização O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial. RDC 302/05 - Análises Clínicas 5 Organização Em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem contar com um profissional legalmente habilitado para substituí-lo. RDC 302/05 - Análises Clínicas 6 Organização Todo laboratório clínico e o posto de coleta…

Data Alteração 0.0 Validação 2 - Objetivo: Estabelecer a política, os objetivos do Sistema da Qualidade e os procedimentos do Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda., de acordo com os critérios gerais das Boas Práticas de Laboratório Clínico - BPLC. 3 - Responsabilidades: 31 - Geral: Diretor do Laboratório e Responsável Técnico. 32 - Executiva: Chefe da Unidade da Garantia da Qualidade, Chefes de Setores, Equipe Técnica e da Coordenadora da…

médico, em laboratórios de análises clínicas, visando um diagnóstico ou confirmação de uma patologia ou para um check-up (exames de rotina). É importante na rotina de um laboratório, adotar métodos para que tenhamos bons resultados ao finalizar um laudo. Desde o pedido do exame, até o diagnóstico e tratamento, é importante que os profissionais do laboratório estejam interagidos nessas três fases dos exames laboratoriais. As fases dos exames laboratoriais são: Pré-Analítica, Analítica e…

Responsabilidade técnica Os profissionais de nível médio não podem em hipótese alguma liberar laudo, resultados ou perícias bem como responder sobre o laboratório. As competências legais para isso competem ao profissional de nível superior, que possui a competência legal para liberar resultados, laudos ou perícias bem como as responsabilidades civis e penais sobre os erros cometidos por eles e pelos técnicos que os auxiliam. Estes profissionais de nível superior possuem o TRT (Termo de…

atribuições de um Estabelecimento assistencial de Saúde EAS) com base na RDC nº 50 de 2002. R = Instalações ordinárias (Elétricas), hidrosanitária e telefone. Condições de segurança contra incêndio (disposição de extintores contra incêndios nos estabelecimentos), controle de infecção: Manual de Lavanderia em Serviços de Saúde; Circuitos de iluminação; Instalação de bancadas apropriadas; identificação com placas nos ambientes. 3) A RDC nº 50 descreve as atribuições de um Laboratório de…

Introdução A implantação de um laboratório de Análises Clínicas deve ser feita de maneira planejada, respeitando as normas operacionais. Desta forma, na organização da rede laboratorial é fundamental considerar as especificações regionais, as necessidades da saúde da população, a infra-estrutura existente, disponibilidade de recursos humanos, relação custo-benefício da incorporação tecnológica, critérios para otimização dos serviços, parâmetros de qualidade, legislação em vigor e…

Introdução: 2 2 Ramo de analises clinicas: 3 3 Profissionais que podem atuar em laboratórios de analises: 4 3.1 Principais campos de atuação: 6 4 Fases do processo analítico: 9 5 Acreditação do laboratório: 11 6 Qualidade e boas praticas: 12 7 Conclusão: 13 Referencias bibliográficas: 14 1 Introdução: Os laboratórios de análises clínicas são fundamentados em um processo dinâmico que se inicia na coleta do material biológico e termina com a emissão de um laudo. Sendo de suma importância…

Os laboratórios de análises clínicas representam o setor de atendimento á saúde através da realização de exames que influenciam no correto diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças O laboratório, portanto deve assegurar que os resultados sejam fiéis de acordo com a real situação clínica do paciente e que os mesmos não sejam prejudicados por qualquer interferência no processo. A qualidade de um determinado produto é determinada pelo consumidor neste caso o paciente que faz uso dos…

pós-analítica Nas fases dos processos operacionais relatar: Sua importância; Principais erros e; Medidas de prevenção e correção. Após a coleta do material e a análise dos dados, o exame laboratorial passa pela última etapa, a pós-analítica. Nela há envio e interpretação dos resultados e consequentemente o diagnóstico e tratamento. Segundo a RDC 302/2005 da ANVISA: 4.20 Fase pós-analítica: Fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das análises e finda com a…

Geral 5 2.2 Objetivos Específicos 5 3. JUSTIFICATIVA 6 4. REVISÃO DA LITERATURA 7 5. CONCLUSÃO 20 6. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA 21 3 1. INTRODUÇÃO A rotina de um laboratório clínico é complexa pela multiplicidade de processos distintos e inter relacionados a serem controlados e pela variedade de matrizes analisadas (sangue, urina,fezes, liquor, líquidos cavitários etc.). Por uma fase pré-analítica envolvendo a qualificação de amostras que…