Controle da contaminação em áreas de produção farmacêutica

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL-REI CAMPUS CENTRO-OESTE DONA LINDU CURSO DE FARMÁCIA TECNOLOGIA FARMACÊUTICA Aline Salgado Reis Daniele Campelo D’Ávila Chafick Breno Rodrigues Flôres Gislene Figueiredo de Almeida Cota Karine Evangelista Lima Laíse Sofia de Macedo Rodrigues Rinaldo Eduardo Machado de Oliveira CONTROLE DA CONTAMINAÇÃO EM ÁREAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA Prof. Carlos Eduardo de Matos Jensen Divinópolis, Nov/2011 Controle da Contaminação em Áreas de Produção Farmacêutica Controle da Contaminação em Áreas de Produção Farmacêutica Após definir a linha de produção e o elenco de produtos que se pretendem fabricar, a partir de estudos de mercado, identificação de uso e custos, torna-se necessário obter informações sobre a composição de cada produto, o processo de manufatura, as condições de conservação e o período de vida útil dos mesmos. Para tanto, elabora-se o Programa de Garantia da Qualidade que permitirá o acompanhamento desses produtos desde a sua concepção até o consumo (AULTON, 2005). As instalações da indústria farmacêutica deverão ser compatíveis com os atributos dos produtos que se pretende fabricar. Baseado nas características intrínsecas de cada produto busca-se estabelecer o desenho da produção, os requerimentos das instalações e equipamentos, os cuidados para evitar contaminação cruzada, os procedimentos e instruções, a qualificação de pessoal, requerimentos de limpeza, dentre outros. Partindo-se da premissa de

Referencias------------------------------------------------------------------------------ 26 Área de pesquisa: Contaminação Cruzada, Garantia da Qualidade (Validação). Problemática Existe um plano de ação para evitar que haja contaminação cruzada na rota produtiva? Justificativa Todo medicamento é validado para seguir uma rota produtiva, desde a manipulação até o final do processo de produção do mesmo, que seria a blistagem. Durante todo o seguimento produtivo de um…

CONSTRUINDO CONCEITOS: Referencial Histórico, Teórico e Empírico Um Pouco de História Segundo o Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, no Brasil, os primeiros povoadores e colonos que aqui viviam tiveram de fazer o uso dos recursos da natureza para combater as doenças, curar ferimentos e neutralizar picadas de insetos. Para conviver com as enfermidades que os afetavam, os primeiros europeus tiveram de contornar a adversidade aprendendo com os pajés a preparar os remédios…

Boas práticas de fabricação na indústria Farmacêutica. Acadêmicos: Cleidyson de Oliveira, Isabela Camargo, Nathan Raul, Pablo dos Santos , Sarah Lôbo. HISTÓRICO  O QUE SÃO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO  OBJETIVOS  IMPORTÂNCIA HISTÓRICO  NO ÍNICIO DA INDUSTRIALIZAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO HAVIA REGULAMENTAÇÃO PARA O SETOR. O FDA, ERA UM ORGÃO INEFICIENTE, DEVIDO A POUCA REGULAMENTAÇÃO, FALTA DE PESSOAL QUALIFICADO E ESTRUTURA LABORATORIAL.  EM 1938 FOI CRIADA A PRIMEIRA…

Introdução O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. Dentre as áreas da cadeia de produção de medicamentos podemos citar também os setores de controle de qualidade, supervisão de produção, desenvolvimento de novos produtos, garantia da qualidade, assuntos regulatórios e…

FARMACOTÉCNICA I Histórico GMP (Good Manufacturing Practices) e Indústria Farmacêutica EVOLUÇÃO DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Até meados do século XIX: produção essencialmente artesanal, consistindo de drogas de origem botânica ou animal. Realização de estudos e pesquisas para corrigir os problemas de fabricação. (desenvolvimento da farmacotécnica). Qualidade das matérias primas (qualificação dos fornecedores), precisão nas dosagens (qualificação instrumental) e habilidade e experiência do…

Industria Farmacêutica na produção de injetáveis As indústrias farmacêuticas surgiram no final do século 19 e no início do século 20, com a missão de produzir medicamentos, com inovação e desenvolver terapêuticas que respondam às necessidades de tratamento de diversas patologias. Tem como atividade, pesquisar, desenvolver, comercializar e distribuir, onde possa contribuir com a melhoria da saúde e qualidade de vida das populações. Para isto, defende elevados padrões de qualidade,…

Curso de Farmácia Douglas Diniz Rafaella Pierina Papel do Farmacêutico na Indústria de Medicamentos São João da Boa vista/2014 Douglas Diniz Rafaella Pierina Papel do Farmacêutico na Indústria de Medicamentos O trabalho tem como objetivo apresentar e o papel do farmacêutico dentro da indústria de medicamento, bem como suas respectivas funções. Orientador: Ana Paula Sendão Oliveira. São João da Boa Vista/2014 RESUMO As atividades do ramo farmacêutico são…

transformar-se em farmácias, deixando de ser apenas dispensadoras de medicamentos industrializados. Porém, para adquirir habilitação junto ao órgão de vigilância sanitária competente é necessário adaptar suas instalações físicas para a produção magistral, obedecendo às exigências da legislação brasileira. Contudo, o principal desafio da farmácia é conquistar a credibilidade dos consumidores, cada vez mais exigentes, oferecendo produtos de excelência que requerem adequação às boas…

® CRF-PR MANUAL Diretrizes da Indústria Farmacêutica Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná 2012 ® CRF-PR MANUAL Diretrizes da Indústria Farmacêutica Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná EXPEDIENTE Publicação do Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná – DATA/2012 Diretoria Presidente: Dra. Marisol Dominguez Muro Vice-presidente: Dr. Dennis Armando Bertolini Diretor Tesoureiro: Dr. Arnaldo Zubioli Diretora Secretária…