Equipamentos Medicos Anvisa

Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 220/2004 A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de sua atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea “b”, §1º do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada em......de.........de..........2004. considerando

reclamações trabalhistas. Anvisa •”Não utilize produtos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa, pois eles podem conter substâncias proibidas, ou de uso restrito, em condições e concentrações inadequadas ou não permitidas, acarretando riscos à saúde. • Os produtos importados também são registrados obrigatoriamente na Anvisa. • Leia cuidadosamente as instruções na embalagem do produto verificandoprincipalmente: número de registro na Anvisa, prazo de validade,…

SUMÁRIO: Introdução ------------------------------------------------------------------ 3 O que é a Vigilância Sanitária? ---------------------------------------- 4 A Anvisa --------------------------------------------------------------------- 5 Competências gerais da Anvisa --------------------------------------- 6 Regulamentação Sanitária ---------------------------------------------- 9 Conclusão ------------------------------------------------------------------ 10 Referências ----------

exclusiva de Médicos Veterinários, de acordo com o estabelecido na CNAE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas), a classificação desses estabelecimentos, e consequentemente de suas atividades, obedece a um padrão especifico visando o controle tributário e a padronização de informações econômicas. CONSTITUIÇÃO LEGAL DOS ESTABELECIMENTOS Para legalização de estabelecimentos de Assistência Veterinária e demais Serviços Veterinários, com a presença de responsável técnico…

Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA Autorização de Empresas Fábio Pereira Quintino Coordenação de Autorização de Funcionamento COAFE/GIMED/GGIMP/ANVISA Maio de 2012 Agência Nacional de Vigilância Sanitária 1 www.anvisa.gov.br Coordenação de Autorização de Funcionamento - COAFE/GGIMP Introdução Autorização de Funcionamento e Empresa – AFE Competências Licença Sanitária Passos para regularização de empresa Perguntas Agência Nacional de Vigilância Sanitária 2

radioisótopos para uso diagnóstico in vivo, radiofármacos e produtos radioativos utilizados em diagnóstico e terapia equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos, hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem São bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária (Art. 8 da lei 9.782/99, ou seja, controlados pela ANVISA) cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus…

análises podem ser realizadas por vários profissionais diferentes como: farmacêuticos, bioquímicos, médicos patologistas clínicos, ou biomédicos, sendo que esses devem ter previamente o conhecimento necessário na área de análise clínica conforme as regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que é o órgão fiscalizador. O setor também sofre intensa regulação da Agência de Vigilância Sanitária – Anvisa, do Ministério da Saúde, das Secretarias Estaduais de Saúde, dos órgãos de classe…

entre eles: ocorrências adversas, complicações iatrogênicas, doença iatrogênica e eventos adversos, apresentando o mesmo conceito independente da denominação a ele atribuída (PADILHA, 2001). O evento adverso (EA) é uma injúria causada pelo tratamento médico não relacionado à doença do paciente, enquanto o erro é definido como a falha no planejamento ou na execução de uma ação (PADILHA et al, 2010). A Organização Mundial de Saúde (1981) corrobora essa afirmação, definindo os EAs como…

Papel da ANVISA A Vigilância Sanitária é por definição “um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde” (Lei Orgânica da Saúde – Lei 8.080 de 19/09/1990, Art. 6º Inciso I). Desse modo, o objetivo do desenvolvimento das ações de Vigilância Sanitária vai mais além que garantir que os produtos, assim…

Programa Específico de Gerenciamento de Materiais e Equipamentos Hospitalares Sumário Introdução 4 1 Materiais e equipamentos utilizados em hospitais 5 1.2 Requisito Legal na Aquisição de Materiais e Equipamentos 6 2 Programa de Gerenciamento de Materiais e Equipamentos 10 3 Formulário Para Cadastramento de Equipamento 16 4 Fluxograma dos processos de serviços 18 5 Descrição dos Locais de Armazenamento 19 6 Procedimento de controle do recebimento e de sua…