Controle De Qualidade Conforme Rdc 67

Boas Práticas de Manipulação em Farmácias RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007  Propõe diretrizes da farmácia quanto às Boas Práticas de Manipulação. Os programas são: Programa de treinamento de funcionários;  Programa de manutenção preventiva de equipamentos;  Programa de desratização e desinsetização (controle de pragas urbanas);  Programa de garantia da qualidade;  Programa de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde.  Normas: Estrutura física, recebimento de material etc. 

de seu referente de marca, cujo prazo de proteção patentária expirou. Designado conforme a DCB (Denominação Comum Brasileira) ou, na sua ausência, de acordo com a DCI (Denominação Comum Internacional), sendo identificado pela embalagem, que deve apresentar apenas o nome do princípio ativo e conter os dizeres:“Medicamento Genérico – Lei nº 9787/99” – e uma tarja amarela, com um “G”, em cor azul em destaque. Conforme a Lei 9787/99, medicamento de referência é definido como “produto…

e ruptura. (RDC ANVISA no 306/04) Abrigo de resíduos: local destinado ao armazenamento temporário de resíduos sólidos que aguardam a coleta. Acondicionamento: ato de embalar os resíduos segregados, em sacos ou recipientes que evitem vazamentos e resistam às ações de punctura e ruptura. (RDC…

do processo Paramentação mais rigorosa para produtos estéreis 4 Instalações Área separada q Tamanho adequado Fácil limpeza e manutenção Superfície de trabalho que permita limpeza e desinfecção Boa iluminação Ventilação adequada Controle de temperatura Bebidas e alimentos não são permitidos nesta área !!! Equipamentos Tamanho adequado Localizados de forma a facilitar a operação de uso, limpeza e manutenção Limpeza e manutenção feitas a intervalos apropriados…

da infraestrutura, para montar uma Farmácia de Manipulação. Desta forma, deve ser abordado toda a legislação e discutido todas as especificações técnicas das dependências físicas do imóvel onde irá funcionar a Farmácia de Manipulação. SERVIÇOS DE CONTROLE DE NORMAS TÉCNICAS LEGAIS NAS CONSTRUÇÕES Agência Nacional de Vigilância Sanitária; ANVISA; arquitetura; farmácia de manipulação; legislação sanitária Assunto Palavras-chave Salvo indicação contrária, este conteúdo está licenciado…

instalações da fábrica, dos processos de produção e controle de qualidade e como material de treinamento dos inspetores na área de medicamentos, assim como, no treinamento de profissionais responsáveis pelo processo de produção e de controle de qualidade nas indústrias. Este dossiê tem como objetivo oferecer informações sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, abordando conceitos, sanitização e higiene, qualificação, validação, qualidade, instalações entre outros…

segundo legislação vigente; - Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição; - Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento; - Plano de gerenciamento de resíduos sólidos de saúde (PGRSS), conforme RDC 306/04. A Licença Sanitária ou Alvará e a Certidão de Regularidade devem ser afixadas em local visível ao público. Além disso, deve ser afixado no estabelecimento…

sanitárias e na forma de execução das ações da vigilância sanitária. Importante ressaltar que, para o bom funcionamento dos serviços de Vigilância Sanitária, alguns aspectos básicos devem ser considerados:  Cadastro dos estabelecimentos sujeitos ao controle sanitário atualizado;  Relatório de Inspeção como resultado de toda inspeção realizada;  Alimentação dos Indicadores previstos no Instrutivo da Vigilância em Saúde. Por fim, é importante destacar que o respaldo das ações de…

------------------ 04 rdc 96/08 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 RDC 23/09 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 33 IN 05/09 ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 36 rdc 96/08 - PERGUNTAS E RESPOSTAS -------------------------------------------------------------- 37 rdc 96/08 -…

RESOLUÇÃO - RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e