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Definir a sistemática para planejamento, coordenação e execução de Auditorias Internas da Qualidade do Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda.. 3 - Campo de Aplicação: 1 - Diretoria do Laboratório 2 - Supervisor Técnico 3 - Responsável Técnico 4 - Unidade da Garantia da Qualidade 5 - Chefes de Setores 6 - Entidade Credenciadora 4 - Referência: POP – 006 - Controle Externo da Qualidade POP – 005 - Controle Interno da Qualidade POP – 011 - Tratamento das Não - Conformidades 5 - Terminologia, Definição e Símbolo: Auditoria: verificação da conformidade do sistema da Qualidade do Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda.., com os requisitos das Boas Práticas de Laboratório clínico - BPLC; Evidência Objetiva: constatação (documental ou não) de uma ação objeto de auditoria; Ação corretiva: ação implementada para eliminar as causas de uma não - conformidade, de um defeito ou de uma situação indesejável existente, a fim de prevenir sua repetição; Disposição de Não - Conformidade: ação a ser implementada de modo a resolver a não - conformidade; Não - Conformidade: não atendimento de um requisito especificado; UGQ: Unidade da Garantia da Qualidade. RAI- Relatório de Auditoria Interna. Lista de Verificação. 6 - Descrição: - O Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda.. desenvolve um programa de Auditoria Interna, para verificar se as atividades da qualidade e se os seus respectivos resultados estão em…

planejamento organizacional de auditorias internas, por meio de verificação das atividades realizadas pelas áreas do laboratório, com a utilização de um check-list. Para as não conformidades encontradas será estabelecido um plano de ação. 2 CAMPO DE APLICAÇÃO Aplicável a todas as áreas do laboratório. 3 RESPONSABILIDADES A responsabilidade pela implantação e execução será do grupo de auditores internos estabelecido conforme Procedimento Operacional n° 5 Formação de auditores…

Auto-inspeção e auditorias em laboratório de Controle de Qualidade Porto Alegre, 23 de Junho de 2010 1. INTRODUÇÃO A globalização torna, cada vez mais, o mercado competitivo. Os esforços das organizações visam desenvolver estratégias para obter melhorias contínuas para atender as necessidades de mudança dos clientes frente à constante presença da concorrência. A busca pela excelência de produtos e processos leva cada vez mais as organizações a darem…

Curso de Boas Práticas para Laboratório Clínico (BPLC) NIT / DICLA 083. GGLAS / ANVISA. Rondônia, 2005. PROCEDIMENTO Nº PR13 Rev 00 Pág 1/4 C O N T R O L E D E P R O D U T O N Ã O -C O N F O R M E Controle de Produto Não-Conforme Histórico de Alterações No Revisão Data 00 Anotações Emissão Inicial Situação de Aprovação Elaboração Análise Crítica Aprovação Data 10/11/2001 13/11/2001 14/11/2001 Nome Fulano de Tal Analista da…

1 SAMUEL CASTAÑON PENHA VALLE QUALIFICAÇÃO DE AUDITORES INTERNOS: GARANTIA DE EFICÁCIA EM SISTEMAS DE GESTÃO Dissertação apresentada ao Curso de Mestrado Profissional em Sistema de Gestão da Universidade Federal Fluminense como requisito parcial para obtenção do Grau de Mestre em Sistema de Gestão. Área de Concentração: Sistema de Gestão pela Qualidade Total Orientador: Prof. Dr. Osvaldo Luiz Gonçalves Quelhas Niterói 2003 2 SAMUEL CASTAÑON PENHA VALLE…

os objetivos do Sistema da Qualidade e os procedimentos do Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda., de acordo com os critérios gerais das Boas Práticas de Laboratório Clínico - BPLC. 3 - Responsabilidades: 31 - Geral: Diretor do Laboratório e Responsável Técnico. 32 - Executiva: Chefe da Unidade da Garantia da Qualidade, Chefes de Setores, Equipe Técnica e da Coordenadora da Secretaria. 4 - Descrição do Laboratório: 4.1 - O Bioanálises - Laboratório de…

Disciplina: GARANTIA DA QUALIDADE ALUNA: NATHÁLIA REBELLO G. CURY Valor da atividade: de 0 (zero) a 5 (cinco) pontos Data da entrega: 16 de junho de 2014; Sala 113 das 18:30 às 20:10 ESTUDO DIRIGIDO – PARTE 01 I. Estrutura da Garantia da Qualidade. 1. Definir qualidade (pg 02). Um produto ou serviço de qualidade é aquele que atende perfeitamente, de forma confiável, de forma acessível, de forma segura e no tempo certo ás necessidades do cliente. Portanto, em outros termos…

AUDITORIA INTERNA: QUALIFICAÇÃO E CERTIFICAÇÃO DE AUDITORES Margareth Lafin (1) e João Alberto Neves dos Santos (2) 1 Introdução A auditoria é uma das ferramentas de gestão para o monitoramento e verificação da efetiva implementação das políticas de gestão da qualidade do laboratório. Para implementar esta ferramenta, são necessários auditores, qualificados como auditor-líder, auditor, auditor técnico ou qualquer outra denominação. Estes recursos humanos, através dos…

1. OBJETIVO Avaliar os elementos que compõem o Sistema da Qualidade da Engepolimeros Corporation LTDA. a fim de determinar o estágio de conformidade, no qual o mesmo se encontra. 2. REFERÊNCIA NORMATIVA Colocar norma de referência. 3. APLICAÇÃO Abrange todas as Áreas diretamente envolvidas no Sistema da Qualidade da Engepolimeros Corporation LTDA. 4. ÁREAS ENVOLVIDAS Equipe de Auditores. Áreas Auditadas. Diretoria. 5. DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE ENVOLVIDOS Programa de…

1. QUALIDADE E SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE - DEFINIÇÕES O conceito de qualidade está ligado à relação entre produto e o cliente. Assim, considerando um produto qualquer, como um tênis, por exemplo, a compra deste será realizada para atendimento de uma necessidade do cliente, o qual também tem uma expectativa sobre este produto como, por exemplo, ser leve, resistente, ter boa aderência, dentre outras, ou seja, deve-se pensar em suas características visando estabelecer uma…