O controle de qualidade de produtos farmacêuticos

O CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
1 - INTRODUÇÃO
A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área.
Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior.
As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando, o efeito do medicamento. Pelas diferentes conotações técnicas pode-se caracterizar os medicamentos da seguinte maneira:
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Medicamentos falsificados: é uma reprodução intencional de um medicamento original, não cumprindo as normas; difícil distinguir por sua aparência similar ao medicamento original.

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Medicamentos adulterados: é a alteração do conteúdo de um medicamento original, anulando sua qualidade e tornando-o impuro, originado um produto de características não genuínas.

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Medicamentos alterados: é a mudança na forma farmacêutica, apresentação e concentração de um medicamento.

Princípio Ativo
Os medicamentos, na sua grande maioria, são formados por associações de princípios ativos além dos excipientes (substâncias utilizadas para dissolver ou apenas aumentar o volume de um medicamento, quando este está em quantidade muito pequena, quase

impossível

de

ser

manipulado),

constituindo

misturas

cuja

composição é intencional, diferentemente das misturas naturais.
É necessário separar o princípio ativo de interesse para que se possa fazer a quantificação do mesmo. Uma das técnicas de separação muito