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2964 palavras 12 páginas
FAN HEp-2 - Instruções para o Teste de Imunofluorescência Indireta

(EUROIMMUN FA 1520-0405, FA 1520-1003, FA 1520-1005, FA 1520-1010, FA 1520-1050, FA 1520-2003, FA 1520-2005, FA 1520-2010, FA 1520-5010, FA 1520-0010)

Indicação: Doenças auto-imunes, particularmente aquelas de origem reumática.

Princípio do teste: Este kit é destinado exclusivamente para a determinação in vitro de anticorpos humanos no soro ou no plasma. A determinação pode ser realizada qualitativa ou quantitativamente. As células HEp-2 que revestem as áreas de reação de uma lâmina de BIOCHIPS são incubadas com as amostras diluidas dos pacientes. Se a reação for positiva, anticorpos específicos das classes IgA, IgG, e IgM se ligam aos antígenos. Em um segundo passo, os anticorpos ligados são corados com anticorpos humanos ligados à fluoresceína e visualizados utilizando microscopia de fluorescência.

Componentes do sistema de testes para 200 determinações:
1. Lâminas, cada uma contendo 10 BIOCHIPs revestidos com células HEp-2.
2. Anti-IgG humana (de cabra) ligado à fluoresceína, pronto para uso
1 x 6 mL .CONJUGATE
3. Controle positivo: auto-anticorpos contra núcleo celular (ANA), humano, pronto para uso
1 x 0,50 mL .POS CONTROL.
4. Controle negativo: negative para auto-aticorpos, humano, pronto para uso
1 x 0,1 ml .NEG CONTROL.
5. Sal para PBS pH 7.2, 4 pacotes .PBS.
6. Tween 20 4 x 2,0 mL .TWEEN 20.
7. Meio de montagem, pronto para uso 1 x 3,0 mL .GLYCEROL.
8. Lamínulas (62 mm x 23 mm) 22 unidades .COVERGLASS
9. Folheto de instruções IVD. Diagnóstico in vitro
Também estão disponíveis à venda lâminas individuais (ex. EUROIMMUN código FB 1520-
1005) que vêm acompanhadas de lamínulas. Também podem ser solicitados controles positivos (ex. código CA 1570-0101) e negativos (ex. código CA 1000-0101 Z) adicionais.
A performance do teste requer bandejas de reagentes TRAY, que não estão incluídas nos kits, porém disponíveis gratuitamente aos clientes.

Armazenamento e

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