Requesitos iso 9001

4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Este requisito declara a medicância de implementação de um sistema de gestão de qualidade, provendo diretrizes gerais, para sistematicamente conduzir uma organização a melhorar continuamente seu desempenho.

4.1 Requisitos Gerais Define as etapas necessárias para a implementação de um sistema de gestão da qualidade.
.
A organização deve:

4.1.a. Determinar os métodos essenciais para o sistema de gestão de qualidade.
4.1.b. Estabelecer ou identificar a seqüência e interação desses processos.

4.2 Requisitos de documentação

Subdividi-se em quatro requisitos:

• 4.2.1 Generalidade • 4.2.2 Manual de qualidade • 4.2.3 Controle de documentos • 4.2.4Controle de registro de qualidade

4.2.1 Generalidades

A documentação do sistema de gestão da qualidade deve incluir:

4.2.1.a. Procedimentos documentados.
4.2.1.b. Manual da qualidade.
4.2.1.c. documentos, incluindo registros.

Ementa1. Onde o termo “procedimento documentado” aparecer nesta Norma, significa que a organização terá de instituir, documentar, implementar e manter esses procedimento.

Ementa2. A abrangência da documentação do sistema de gestão da qualidade pode diferir de uma organização para outra, dependendo do porte e tipo de atividades, complexibilidade dos processos e de suas interações e da competência do pessoal.

Emneta3. A documentação pode estar em qualquer forma, exemplo: papel (copia física), arquivo magnético.

4.2.2 Manual da Qualidade

A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua:

4.2.1.a. O escopo do sistema de gestão da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões.
4.2.2.b. Os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade, ou referência a eles.
4.2.2.c. uma descrição da interação entre os processos do sistema de gestão da qualidade.

4.2.3 Controle de documentos.

Registros é um tipo especial de