quimica

Aula 02
Farmacopéias

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Farmacopéias

O que são ?
De um modo geral, a função de uma farmacopéia é estabelecer os requisitos de qualidade que os medicamentos devem obrigatoriamente obedecer. Esses requisitos incluem todos empregados na fabricação dos medicamentos.

os

componentes

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Farmacopéias

Antigamente visava somente o estabelecimento dos critérios de qualidade para fármacos.
Nos dias de hoje, os objetivos são mais amplos :
- Padrões de referência
- Catálogo de Reagentes
- Cursos de atualização e aperfeiçoamento
- Apoio à pesquisa científica e tecnológica
- etc...

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Farmacopéias

A OMS relata a existência de mais de 50 Farmacopéias.
Os países não são obrigados a elaborar farmacopéias.
Um país pode adotar farmacopéias de outros países.
A Farmacopéia reflete o avanço da ciência e da tecnologia de um país, a existência de uma farmacopéia nacional pode ser considerada como um assunto de segurança nacional, por assegurar a qualidade de medicamentos em uso e garantir a não dependência de outros países.

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Farmacopéias

A Farmacopéia Brasileira (FB) é o Código Oficial
Farmacêutico do País.
A Resolução - RDC nº 37, de 06 de Julho de 2009, estabelece que na ausência de monografia oficial na FB:
- Matéria-prima
- Formas farmacêuticas
- Correlatos
- Métodos Gerais
Poderá ser adotada monografia oficial da última edição,de um dos seguintes compêndios:

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Farmacopéias
Farmacopéia Alemã;
Farmacopéia Americana;
Farmacopéia Argentina;
Farmacopéia Britânica;
Farmacopéia Européia;
Farmacopéia Francesa;
Farmacopéia Internacional (OMS);
Farmacopéia Japonesa;
Farmacopéia Mexicana;
Farmacopéia Portuguesa.
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Farmacopéia Brasileira (FB)

É elaborada pela:
- Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira
(CPRFB), uma comissão oficial nomeada pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA).
Fundada em 1929 – 1a. Edição

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