Procedimento Operacional Padrão Encapsulamento

1. Objetivo
Definir o procedimento para o preenchimento de cápsulas duras com misturas de pós, utilizando aparelho encapsulador manual.

2. Materiais
EPI
Cápsulas
Placa perfurada
Hastes correspondentes
Encapsulador
Espátula
Papel

3. Procedimento

3.1 Selecionar a placa perfurada correspondente ao tamanho de cápsula utilizada.
3.2 Encaixar a placa sobre a base do encapsulador. Colocar uma haste para regulagem da altura da placa, de cada lado da base, de acordo com o tamanho de cápsula utilizado.
3.5 Preencher os orifícios da placa do encapsulador com as cápsulas fechadas vazias, de acordo com a quantidade solicitada na ficha de manipulação.
3.6 Inserir o corpo da capsula no orifício de forma que fique em contato com a base do encapsulador
3.7 Remover manualmente a tampa da capsula
3.8 Adicionar a mistura de pó, previamente pesada e homogeneizada, vertendo-a gradualmente sobre a placa com as capsulas vazias abertas.
3.9 Espalhar cuidadosamente, com ajuda da espátula, o pó sobre a placa até que o conteúdo esteja uniformemente distribuído entre as capsulas.
3.10 Bater a placa sobre a bancada de madeira ritmada mantendo-a na posição horizontal para que os pós se acomodem uniformemente
3.11 Após o preenchimento das capsulas, os bastões reguladores da altura da placa deverão ser abaixados. Em seguida, recolocar as tampas das capsulas.
3.12 Travar a tampa ao corpo da capsula, exercendo pressão que não deverá ser excessiva, pois existe o risco de deformar as capsulas
3.13 Após o travamento das capsulas, retirar os bastões reguladores da altura da placa

3.14 Limpar as capsulas retirando o pó aderido
3.15 Condicionar em embalagem adequada.

4 Bibliografia

ANVISA. Resolução – RDC Nº 33, de 19 de Abril de 2000 atualizada em 08/01/ 2001
USP Pharmacist Pharmacopeia. 1st ed., Rockville: The United States Pharmacopeial Convention, Inc, 2005. p 779-782.

5 Anexos
N/R