POP Amostragem MPs

MARISA S. B. FILIPETTO & CIA LTDA.
AMOSTRAGEM DA MATÉRIA-PRIMA
ÁREA: CONTROLE DE QUALIDADE POP Nº 046
Revisão: 05
Pg.: 01 de 01
Elaborado por: Marisa
Data: Janeiro /01 Revisado por: Marisa
Data: Dezembro /13 Aprovado por:
Data:

1- FINALIDADE:
Estabelecer o procedimento para amostragem da matéria-prima para efetuar os testes do controle de qualidade.

2- RESPONSABILIDADE:
Farmacêutico ou pessoa treinada.

3- PERÍODO DAS ATIVIDADES:
Sempre que for necessário fazer análise de matérias primas.

4- PROCEDIMENTO:
Todas as matérias-primas adquiridas pela farmácia deverão ser analisadas quanto aos testes de controle de qualidade.
A amostra é retirada diretamente da embalagem original, na quantidade em que será usada, no momento da análise.

O procedimento para amostragem da matéria-prima deve ser realizado conforme descrito abaixo:
• Verificar se as condições ambientais estão adequadas para realizar os procedimentos: Umidade abaixo 60% e temperatura máxima 30°C;
• Paramentar-se adequadamente;
• Separar as fichas técnicas e fichas de análise das matérias-primas a serem analisadas;
• Separar a matéria-prima a ser analisada;
• Encaminhar para o setor de controle de qualidade;
• Sanitizar a embalagem com álcool 77% e secar com papel toalha;
• Pesar o saco interno (quando possível) e anotar peso na ficha de análise;
• Abrir o saco interno e pesar novamente; fazer o cálculo: peso do saco fechado – peso do saco aberto, obtendo assim o valor da tara do saco interno; anotar numa fita adesiva e anexar ao saco externo;
• Retirar quantidade suficiente de matéria-prima para efetuar os testes, somente na hora em que está sendo analisado, diretamente da embalagem original;
• Fechar o saco, limpar com álcool 77% e guardar novamente na quarentena;
• Deverão ser analisados todos os lotes de todas as matérias primas. Caso o lote da mesma matéria-prima se repita em volumes diferentes, seguir o seguinte esquema:
- Até 5 volumes: analisar todos;
- De 5 a