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Manual do Sistema de Gestão da Qualidade

1. Introdução

Este Manual apresenta o escopo, os processos e sua interação, as responsabilidades das áreas integrantes do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e as declarações de garantia da qualidade correspondentes aos requisitos aplicáveis do mesmo.

O Sistema de Gestão da Qualidade mencionado neste documento, o qual é constituído com base nos requisitos da NBR ISO 9001:2008, envolve a Philips Clinical Informatics das Unidades Blumenau, Rio de Janeiro e São Paulo.

A certificação é aplicada aos endereços estipulados no certificado.

1.1 Objetivo

Neste Manual do SGQ, a Philips Clinical Informatics dispõe uma apresentação que determina a estrutura utilizada neste sistema, garantindo que os processos estejam em conformidade com os requisitos da Norma NBR ISO 9001:2008, dos documentos estabelecidos pela empresa, e de seus clientes.

Todos os funcionários envolvidos com atividades ligadas ao SGQ da Philips Clinical Informatics devem conhecer o conteúdo deste Manual da Qualidade, bem como a Política da Qualidade e as diretrizes descritas neste documento.

A elaboração, manutenção e revisão do Manual da Qualidade são de responsabilidade do Departamento da Qualidade e Regulatório. A estrutura do texto do Manual da Qualidade segue os requisitos da NBR ISO 9001:2008.

O Manual da Qualidade está disponível em modo eletrônico, no sistema TASY módulo da qualidade. Cópias impressas não são autorizadas e controladas.

1.2 Escopo

Desenvolvimento, venda e implantação de software de gestão em saúde, bem como o suporte técnico e os treinamentos do sistema.

2. Exclusões

A empresa exclui os itens abaixo por não aplicá-los em nenhum de seus processos:

7.5.2 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço
7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento

3. VISÃO, MISSÃO E VALORES

3.1 Visão

3.2 Missão