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Apresentação de Aclasta sol. para infusão intravenosa 5 mg/100 mL em fr. plásticos, pronta para uso. emb. contendo 1 fr. de 100 mL.
Aclasta - Informações
O ácido zoledrônico pertence à classe de bisfosfonato contendo nitrogênio e atua especificamente nos ossos. Trata-se de um inibidor da reabsorção óssea mediada por osteoclastos. A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso tem como base sua alta afinidade pelo osso mineralizado. O ácido zoledrônico administrado intravenosamente é rapidamente distribuído no osso e, assim como outros bisfosfonatos, se acumula preferencialmente nos locais de reabsorção óssea. O principal alvo molecular do ácido zoledrônico no osteoclasto é a enzima farnesil pirofosfato sintase, porém isso não exclui outros mecanismos. Em estudos a longo prazo em animais, o ácido zoledrônico inibiu a reabsorção óssea sem afetar de forma adversa a formação óssea, mineralização ou as propriedades mecânicas do osso. Os dados histomorfométricos de experimentos a longo prazo em ratos e macacos demonstrou a resposta típica do osso a um agente anti-reabsorção com uma redução dose-dependente na atividade osteoclástica e a freqüência da ativação de novos locais de remodelação nos ossos trabeculares e os canais de Havers. A remodelação óssea contínua foi observada nas amostras de ossos de todos os animais tratados com doses clinicamente relevantes de ácido zoledrônico. Não houve evidência de um defeito na mineralização, nenhum acúmulo aberrante de osteóide e nenhum osso entrelaçado nos animais tratados.
Aclasta - Indicações
Aclasta é indicado para o tratamento da doença óssea de Paget.
Contra-indicações de Aclasta
Aclasta é contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao ácido zoledrônico ou a qualquer um dos excipientes do produto ou a qualquer bisfosfonato; hipocalcemia (vide Advertências e precauções); gravidez e lactação (vide Gravidez e lactação).
Reações adversas / Efeitos colaterais de Aclasta
Nos estudos sobre a doença de Paget, as reações