mestre
4 Sistema de gestão da qualidade
4.1 Requisitos gerais
A organização deve instituir, documentar, implementar, manter e melhorar continuamente a eficácia de um sistema de gestão da qualidade de acordo com os requisitos desta Norma.
A organização deve:
a) identificar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização (ver 1.2);
b) determinar a sequência e interação desses processos;
c) determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes;
d) assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos;
e) monitorar, medir e analisar esses processos, e
f) implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos.
Esses processos devem ser geridos pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.
NOTA: Convém que os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade acima referenciados incluam processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição.
Quando uma organização optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desse processo. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gestão da qualidade.
4.2 Requisitos de documentação
4.2.1 Generalidades
A documentação do sistema de gestão da qualidade deve incluir:
a) declarações documentadas da política da qualidade e dos objetivos da qualidade;
b) manual da qualidade;
c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma;
d) documentos necessários à organização para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos, e
e) registros da qualidade requeridos por esta Norma(ver 4.2.4) .
NOTA 1 Onde o termo “procedimento