Medicamentos
Para a realização deste trabalho foram monitorados 05 lotes de cápsulas de tuberculostáticos de tamanho 01 (405 mg) no período de novembro de 2007 a fevereiro de 2008. Trata-se de um antibiótico aprovado para o tratamento da tuberculose e disponível na rede pública.
O parâmetro para o controle do processo é o peso médio das cápsulas que têm como valor nominal 405 mg podendo variar, de acordo com o que está previsto na quarta edição da
Farmacopéia Brasileira ± 7,5%, isto é, as cápsulas devem atender a especificação do produto que permite uma variação do peso médio de 374,63 mg até 435,68 mg.
Cada lote era formado por 333.000 cápsulas, das quais foram retiradas para amostragem 20 unidades para verificação do peso médio a cada 15 minutos. A freqüência da coleta de amostras também foi baseada na quarta edição da Farmacopéia Brasileira que é o Código
Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem os requisitos de qualidade que os medicamentos produzidos no Brasil devem obrigatoriamente obedecer. Após a coleta, as cápsulas são levadas para a sala de pesagem, onde cada cápsula é individualmente pesada em uma balança analítica de quatro dígitos e com esses dados são calculadas a média de cada amostra e o respectivo desvio padrão relativo.
A fim de assegurar que as perturbações não ocorram dentro das amostras e sim no intervalo das coletas, método que facilita a avaliação do desempenho do processo, foi adotado o conceito de subgrupo racional citado por Medeiros (2001), o qual sugere a coleta de amostras de tamanhos entre 5 e 7. Assim utilizando-se desse conceito, neste trabalho foram coletadas as
5 primeiras amostras de cada grupo de 20.
Com o auxílio do software MINITAB® versão 14, foram armazenados os dados coletados e geradas as cartas de controle necessárias para a análise do processo de encapsulamento
4 Resultados
Para analisar o comportamento da variável peso médio das cápsulas foram gerados gráficos de controle para médias X , os quais