Medicamentos fracionados

MEDICAMENTOS FRACIONADOS
RDC 80/2006
O que é?
Medicamento fracionável é aquele que pode ser dividido em doses unitárias, a comercialização destes medicamentos é permitido no Brasil desde 11 de maio de 2006,quando a ANVISA publicou a RDC 80. É importante destacar que o Medicamento Fracionável deve atender á RDC 80 e ter registro específico concedido pela Anvisa.

Quais os benefícios do fracionamento de Medicamentos?
O fracionamento aumenta o acesso da população ao medicamento,pois reduz o custo do tratamento,além de evitar que o paciente tenha sobras de medicamentos em casa.

Quais os Medicamentos que podem ser fracionados?
Podem ser fracionados os medicamentos acondicionados em bisnagas monodose,ampolas,blísteres,saches, dentre outras, em suas embalagens primárias,ou seja, aquela que está em contato direto com o medicamento e que foi especialmente desenvolvida pela indústria e aprovada pela Anvisa para essa finalidade.

Como identifico os Medicamentos Fracionáveis?
A embalagem externa deve conter, obrigatoriamente a inscrição “embalagem fracionável”, de forma facilmente identificável. Esta embalagem é desenvolvida especialmente para esse fim, com a aprovação da Anvisa. É importante lembrar que as embalagens de medicamentos fracionáveis não devem ser confundidas com as de medicamentos hospitalares.Em caixa alta e na cor vermelha,localizada logo acima da faixa de restrição de venda ou posição equivalente, no caso de sua inexistência,conforme recomendações da RDC nº 80/2006.
Cada fração unitária do blíster deve conter os dados de identificação(nome do produto,concentração do príncipio ativo,nº de registro,lote,prazo de validade etc.)

Para Fracionar Medicamentos,precico alterar a Autorização de Funcionamento da Farmacia?

Não. É necessário apenas que a Farmácia esteja em dia com os documentos comprobatórios quanto á regularidade de funcionamento,expedidos pelos órgãos sanitários competentes, e o Certificado de Regularidade Técnica