Fragmin

Fragmin® dalteparina sódica

I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome comercial: Fragmin®
Nome genérico: dalteparina sódica
APRESENTAÇÕES
Fragmin® solução injetável 12500 UI/mL (anti-Xa) em embalagem contendo 10 seringas pré-enchidas com 0,2 mL (2500 UI) + dispositivo de proteção para descarte da agulha.
Fragmin® solução injetável 25000 UI/mL (anti-Xa) em embalagem contendo 10 seringas pré-enchidas com 0,2 mL (5000 UI) + dispositivo de proteção para descarte da agulha.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Fragmin® solução injetável 2500 UI ou 5000 UI contém 12500 UI ou 25000 UI de dalteparina sódica, respectivamente.
Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
A potência é descrita em unidades internacionais anti-Xa (UI) segundo o 1º Padrão Internacional da Heparina de
Baixo Peso Molecular.

LLD_FRGSOI_08
31/jul/2013

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fragmin® (dalteparina sódica) solução injetável é indicado para tromboprofilaxia (prevenção de trombose) após cirurgias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fragmin® age potencializando a inibição do Fator Xa e da trombina (substâncias que participam da coagulação sanguínea) diminuindo assim a chance de ocorrência de eventos tromboembólicos (decorrentes da formação e migração do coágulo para outros órgãos).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fragmin® não deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade à dalteparina (princípio ativo do Fragmin®), às heparinas e/ou a outras heparinas de baixo peso molecular, a produtos de origem suína ou a qualquer componente da fórmula. Fragmin® também não deve ser utilizado por pacientes com história de trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), hemorragia ativa (como sangramento gastrintestinal ou sangramento cerebral), distúrbios graves da coagulação, endocardite séptica
aguda