Farmácia

INTRODUÇÃO
AO
CONTROLE DE QUALIDADE

MICROBIOLÓGICO

BUSCA DA QUALIDADE
PREOCUPAÇÃO DO SER HUMANO
APERFEIÇOAR, DESENVOLVER, SUPERAR
LIMITES PARA ATENDER
A SOCIEDADE COMO CONSUMIDORA

CARACTERÍSTICAS ESSENCIAIS
DE QUALIDADE DE PRODUTOS
Eficácia terapêutica, funcional e cosmética
 Segurança
 Beleza do produto
 Propriedades organolépticas


SEGURANÇA

ANVISA
Medicamentos
Fitoterápicos

Cosméticos

Saneantes

Insumos farmacêuticos

As empresas são regulamentadas, pela ANVISA, portanto os produtos são considerados passíveis de provocar danos a saúde do consumidor

A preocupação com a qualidade dos produtos devem iniciar no momento do desenvolvimento dos mesmos, utilizando substâncias permitidas e em quantidades permitidas pela legislação vigente. Ex.:
RES 47/06 Filtros UV
RES 215/05 Lista Restritiva
RES 48/06 Lista Proibitiva
RES 162/01 Conservantes
RES 79/00 Corantes

QUALIDADE


É o total de características de um produto ou serviço que lhe confere a capacidade de satisfazer as necessidades explícitas e implícitas do cliente



SEGURANÇA E EFICÁCIA

O QUE É CONTROLE?
 Processo

através do qual todos os parâmetros de um produto devem ser avaliados quanto ao enquadramento aos limites pré-estabelecidos

O QUE MOVE A QUALIDADE?
Exigências do mercado
+
 Leis e Portarias
+
 Necessidades de aprimoramento constante e intensivo


O Controle de Qualidade está dividido em
Laboratório Físico-Químico
 Laboratório Microbiológico
 Laboratório de Materiais de Embalagem
 Laboratório de Controle de Processo


QUEM ESTABELECE ?
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS
São estabelecidos pela própria empresa, seguindo fielmente as atividades desenvolvidas. O que controlar ?
Água
 Matérias-Primas
 Produto em processo
 Produto Acabado
 Materiais de embalagem


A qualidade nos diversos setores da empresa
Departamento de compras: análise dos fornecedores, orçamentos...
