Farmacos

Fármacos novos, inovação terapêutica e segurança Nos EUA, dos 110 medicamentos aprovados no período de 1996 a 1998, 72
(65,5%) foram categorizados pela Food and
Drug Administration como fármacos
Novos, ou seja, que não representam avanço terapêutico. Trouiller relata que, no período de 1975 a 1999, na Europa e nos EUA, a média anual de fármacos novos foi de 55,7, sendo que
68,7% não eram terapeuticamente
Inovadores.
Análises de fármacos novos introduzidos no mercado farmacêutico de países em desenvolvimento são pouco frequentes. Ghosh et al.6 e Vidotti2 investigaram fármacos novos introduzidos nos mercados da Índia e do Brasil, respectivamente, em períodos superiores a dez anos, sendo que, na Índia, a média foi de 26,4 produtos novos por ano e, no Brasil, 40 fármacos novos por ano. Ou seja, uma diferença, aproximadamente, de 50%, significando que esse é um aspecto que deveria ser estudado em profundidade para que se pudessem compreender as razões de diferença tão acentuada.
Na Índia, Ghosh relata que avanços terapêuticos são pouco frequentes
No Brasil, Vidotti, Castro e Calil identificaram que a taxa de medicamentos prioritários, que representam avanço terapêutico, configura dois grupos: a média de 2000 a 2001 foi de
44,5% e a média de 2002 a 2004 foi de
18,0%, em flagrante contraste com os níveis esperados para medicamentos novos.
.
Assim, os avanços terapêuticos importantes são raros, o mercado farmacêutico não está orientado para as necessidades de saúde e as estruturas regulatórias apresentam pouca habilidade para lidar, apropriadamente, com questões de saúde pública.
Trouiller et al. relataram que, de
1975 a 1999, 1393 fármacos novos tiveram autorização para serem comercializados, mas somente 16 destes eram indicados para tratar doenças tropicais e tuberculose
.
Estes achados sugerem que o investimento em P&D de fármacos para doenças negligenciadas é inadequado, o que é ilustrado pelo fato do