farmaceutica

A – OBJETIVO : Estabelecer normas e condutas para o controle de umidade e temperatura do depósito de produtos relativos à saúde.

B – ALCANCE: Aplica-se a empresa.

C – RESPONSABILIDADE: - Responsável Técnico - Gerente:

D – PROCEDIMENTO:

1 – Para leitura da umidade e temperatura relativa do ar é utilizado dois terrmohigrômetro digital, em local visível e de fácil acesso para a leitura, sendo um na frente e outro no fundo da distribuidora .Este aparelho possui a capacidade de armazenar em sua memória os respectivos valores máximo e mínimo alcançados ao longo de um determinado período de tempo.
Pressionando o botão MAX/MÍN uma vez,serão exibidos os valores máximos de temperatura e umidade.
Pressionando novamente serão exibidos os valores mínimos respectivos. Para retornar novamente aos valores de temperatura e umidade ambiente do momento ,pressione o botão MAX/MIN novamente
Para
Para limpar a memória pressione a tecla MAX/MIN por 2 segundos.

2 – Para o referido registro, utilizar o anexo I, devidamente preenchido com:

Data;
Hora;
Temperatura: momento/máxima e mínima
Umidade: momento/máxima e mínima

3 – Execução: As leituras de umidade e temperatura são realizadas diariamente duas vezes por dia, e anotadas no anexo I.

OBSERVAÇÃO: Após preencher toda a folha de registro (anexo I) esta deve ser arquivada em pasta própria.

4-Limites
Os limites são estabelecidos de acordo com a estabilidade dos medicamentos previstos e, literaturas oficiais farmacêuticas.

a) Temperatura 15 a 30ºC.
b) Umidade: 40 a 70 %

5 – Características do Termo-Higrômetro

Escala de termômetro:- 10 a 50°C
Escala do Higrômetro: 10 a 99% UR
Resolução do Termômetro; 0,1°C/°F
Resolução do Higrômetro1%UR
Precisão do Termômetro+/- 1°C/F
Precisão do Higrômetro: 5% UR

6 – Procedimento:

6.1 – Fazer leitura direta de temperatura em ºC, que abrange de O à -40 e à +40ºC.(momento, máxima e mínima)

6.2 –