Elaboração de manual de registro de produtos para saúde

MANUAL

MANUAL

Ficha Catalográfica

ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

ABDI Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial www.abdi.com.br

SEBRAE Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas www.sebrae.com.br

MÓDULO I
Introdução

Depoimento do Profissional

MÓDULO I - INTRODUÇÃO
A observação, utilização e transformação da matéria pelo homem a partir das suas necessidades, constituíram-se desde os primórdios em importantes fenômenos para o avanço da civilização. A evolução destes fenômenos proporcionou ao homem deixar de ser um agente contemplativo para atuar de forma ativa e alterar o meio ambiente e propiciaram novas e importantes conquistas. O homem passou a transformar a matéria e obter novos materiais que alteravam positivamente os sistemas de produção e de bens de consumo. Assim, a Ciência e a Tecnologia passaram gradativa e intensamente a atuarem a serviço da Sociedade. Estes conhecimentos proporcionaram efetivos avanços na obtenção de novos materiais a partir de novas tecnologias de processamento que têm redundado no desenvolvimento e obtenção contínua de novos produtos. Estes novos materiais são assim desenvolvidos pelo sinergismo da transformação da matéria considerando a relação: estrutura x propriedade x processamento x desempenho, na perspectiva de uma aplicação específica.

FIGURA 01 - Evolução, transformação.

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MANUAL DE REGISTRO E CADASTRO DE MATERIAIS DE USO EM SAÚDE

Quando esta aplicação específica compreende a interação com sistemas biológicos vivos, como por exemplo, os seres humanos nos diversos níveis, compreendem a classe dos Biomateriais e compreendem o campo da saúde - Materiais para Uso em Saúde. Assim, necessitam do poder público o devido acompanhamento para garantir a eficiência do seu uso na perspectiva de “Promover e proteger a saúde da população e intervir nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância