Cromatografia

Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas
Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences vol. 44, n. 4, out./dez., 2008

Desenvolvimento e validação de método analítico para nistatina creme vaginal por cromatografia líquida de alta eficiência
Zênia Maria Maciel Lavra, Fabiane Sônego , Rosali Maria Ferreira da Silva, Flávia Patrícia Morais de Medeiros*
Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco – LAFEPE

*Correspondência:
F. P. M. Medeiros
Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco – LAFEPE
Largo de Dois Irmãos,1117 - Dois
Irmãos
52171-010 - Recife – PE, Brasil
E-mail: [e-mail]

A nistatina é um antibiótico poliênico, com características fungistáticas e fungicidas, que age desestruturando a membrana celular de fungos e leveduras. O creme vaginal de nistatina é usado para o tratamento da candidíase vaginal. Até recentemente, os compêndios oficiais preconizavam o ensaio microbiológico para doseamento deste antibiótico, método este considerado inviável na rotina de centros de controle de qualidade, devido ao tempo excessivo para liberação dos resultados. Visando obter um método alternativo para o doseamento do creme vaginal de nistatina, procurou-se desenvolver e validar um método cromatográfico
(CLAE). O método desenvolvido utilizou como fase estacionária uma coluna de fase reversa, C18, 3,9 x 150 mm, 4 mm, à temperatura de 30 ºC. A fase móvel foi constituída por tampão fosfato de sódio
0,25 mM e EDTA 0,025 mM, pH 6,00, metanol e acetonitrila
(40:30:30), vazão de 1,0 mL/minuto e comprimento de onda 305 nm.
O método validado revelou-se exato, preciso, robusto, linear e específico, além de rápido e prático, podendo ser utilizado para o doseamento analítico de creme vaginal de nistatina.

INTRODUÇÃO
A nistatina (Figura 1), primeiro antibiótico poliênico antifúngico, descoberto no início dos anos 50, é produzida pelo crescimento de certas cepas de Streptomyces noursei
(Groll et al., 1999). Age