controle de qualidade fisico quimico

RESENHA SOBRE ALGUNS CONCEITOS FISICO-QUIMICOS

O controle de qualidade é um conjunto de ações incessantes que ocorrem no desenvolvimento de um produto, em etapas de produção e no produto acabado visando garantir a qualidade necessária. Na produção de medicamentos, especialmente em escala industrial, o controle de qualidade é parte integrante das rotinas de desenvolvimento e produção há muito tempo, mas que ganhou destaque nas últimas décadas. Entre estas etapas do controle de qualidade, os ensaios físico-químicos são importantes para elaboração de novas formulações, validação da qualidade dos medicamentos ou como comparativo entre medicamentos diferentes com o mesmo fármaco. Neste trabalho o principal objetivo foi aplicar os conceitos dos testes físico-químicos preconizados pela Farmacopéia Brasileira 5ª EdiçãoI no controle de qualidade. Os conceitos dos testes realizados foram: solubilidade, dureza, friabilidade, desintegração, determinação do Ph, viscosidade, polarimetria, granulometria, determinação de agua, densidade relativa e aparente e refratometria.
Solubilidade
A solubilidade indicada não deve ser tomada no sentido estrito de constante física, porém, complementa e corrobora com os demais ensaios, podendo ter um valor definitivo caso a substância não apresente a solubilidade mínima exigida, principalmente, no solvente água. As indicações sobre a solubilidade referem-se às determinações feitas à temperatura de 25 ºC. A expressão solvente refere-se à água, a menos que indicado de maneira diferente na monografia individual. A expressão partes refere-se à dissolução de 1 g de um sólido no número de mililitros do solvente estabelecido no número de partes. As solubilidades aproximadas constantes nas monografias são designadas por termos descritivos cujos significados estão relacionados na Tabela 1.
Tabela 1 - Termos descritivos de solubilidade e seus significados
Solvente Termo descritivo
Muito solúvel- menos de 1 parte
Facilmente