Contagem de microorganismos mesofilos

Relatório de Aula Prática
CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESÓFILOS E VALIDAÇÂO
Introdução:
Para adequação dos métodos farmacopeicos aos produtos não estéreis deve ser demonstrada a eliminação de qualquer propriedade antimicrobiana antes da verificação da existência de contaminação microbiana nos produtos. Durante a adequação, deve-se demonstrar que a escolha do método para estimativa qualitativa e/ou quantitativa dos microorganismos viáveis é sensível, exato e confiável e que é capaz eliminar qualquer interferência ou inibição durante a recuperação dos micro-organismos viáveis.
De acordo com a Farmacopéia Brasileira, 5° edição o teste de contagem do número de micro-organismos mésofilos deve ser realizada da seguinte maneira: As culturas liofilizadas devem ser reidratadas de acordo com as instruções de fornecedores e mantidas por transferências para meios de cultura recém preparados ou por processo de congelamento ou de refrigeração por período de estocagem que mantenha as características originais da cultura, deve se utilizar suspensões padronizadas dos micro-organismos.Utilizar técnica de manutenção de forma que o inóculo não ultrapasse 5 passagens da cultura original realizar subculturas de cada micro-organismo (bactéria e fungo) separadamente.Deve se utilizar quantidade suficiente do microorganismo para obter uma concentração de não mais que
100 UFC/mL, pois volume da suspensão do inoculo não deve exceder 1% do volume do produto diluído. Para a efetiva análise deste teste é necessário a realização de dois testes de validação: A) Teste de capacidade nutritiva dos meios onde irá testar cada lote de meio de cultura quanto a sua capacidade de crescimento microbiológico, inoculando uma pequena quantidade de micro-organismo, inferior a 100 UFC, utilizando uma placa ou tubo para cada micro-organismo. Para meios de cultura líquidos: inocular menos que 100 UFC do micro-organismo teste no meio de cultura indicado, incubar à