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BASES CIENTIFICAS PARA
O ESTUDO E POSTERIOR
UTILIZAÇÃO DE UM
MEDICAMENTO

Introdução
Para

Introduzir uma substância com fins terapêuticos na pratica clínica , deve cumprir-se uma série de requisitos estabelecidos internacionalmente os quais avaliam o efeito farmacológico e a segurança no uso desta.
A demonstração do efeito farmacológico, segurança e eficácia é um processo muito longo que pode levar 10 a 15 anos e com um custo muito elevado.

Introducao
Uma parte destes estudos decorre em

animais experimentais (farmacologia préclinica ou básica) e outra em seres humanos
(farmacologia clínica)

Farmacologia pre-clinica ou básica
Determina as acções farmacológicas e os

efeitos tóxicos, assim como as características farmacocinéticas em animais ou outro sistema biológico. Baseia-se em modelos experimentais, que são técnicas e procedimentos que permitem a caracterização das substâncias antes de serem usadas no ser humano.

Desenhos experimentais da Farmacologia pre-clinica ou básica
Tamizagem

(screeming)é uma técnica qualitativa que permite detectar uma determinada acção farmacológica ou actividade biológica em um composto novo.
1. Dirigidopermite detectar uma determinada acção farmacológica em um ou mais compostos.
2. Cego- realiza a pesquisa de múltiplas actividades farmacológicas que podem estar presentes em um ou vários compostos.

Desenhos experimentais da Farmacologia pre-clinica ou básica
 Bioemsaio-

é um método quantitativo, uma das técnicas mais antigas e mais empregadas na farmacologia que permite avaliar o efeito e potencia de uma substancia com objectivo de garantir a uniformidade dos efeitos que se devem obter com sua administração.

Farmacologia clínica
Determina

a eficácia, segurança e características farmacocinéticas do fármaco no homem e tem como modelo experimental o ensaio clínico. Este e subdividido em 4 fases:
I, II,III,IV; cada uma com objectivo diferente, mas interligadas. O resultado de uma e valido para fase subsequente.

Fase