BOAS PRÁ TICAS DE MANIPULA O DE PRODUTOS EST REIS DE FARM CIA

ANEXO IV BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS ESTÉREIS (BPMPE) EM FARMÁCIAS 1. OBJETIVO Este Anexo fixa os requisitos mínimos relativos à manipulação de preparações estéreis em farmácias, complementando os requisitos estabelecidos no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias e no Anexo I. Este anexo destina-se ainda à reconstituição, transferência, incorporação e fracionamento de qualquer medicamento estéril destinado à utilização em serviços de saúde. Caso a farmácia pretenda manipular Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV) e estéreis a partir de matérias-primas estéreis deverá seguir regulamentação de boas práticas de fabricação, aplicada à indústria farmacêutica, no que couber. 2. CONDIÇÕES GERAIS. 2.1. A farmácia é responsável pela qualidade das preparações estéreis em todas as etapas. 2.2. É indispensável o efetivo monitoramento de todo o processo de preparação, de modo a garantir ao paciente a qualidade da preparação a ser administrada. 2.3. Para a manipulação de produtos utilizados em Terapia de Nutrição Parenteral devem ser obedecidas as disposições da Portaria SVS/MS n° 272, de 08 de abril de 1998 ou qualquer outra que venha complementá-la, alterá-la ou substituí-la. 2.4. Para a manipulação de produtos usados em terapia antineoplásica devem ser obedecidas as disposições da RDC no 220 de setembro de 2004, contempladas neste Anexo, ou qualquer outra que venha alterá-la ou substituí-la. 2.5. A manipulação de antineoplásicos e…

Manipulação de Estéreis • Atualização Legal Após o ano 2000 aconteceram alterações na legislação que alterou o ambiente de atuação em manipulação de estéreis, em especial para medicamentos oncológicos: RDC 33/2000, e posteriores, sobre Manipulação de Medicamentos,RDC 50/2002, sobre instalações hospitalares, e RDC 220/2004, sobre STA (Serviços de Terapia Antineoplásica). Destaca-se: Maiores exigências no controle de qualidade na manipulação; Normas para instalações para manipulação…

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÕES (POP’S) DO SERVIÇO DE FARMÁCIA DA MATERNIDADE DONA EVANGELINA ROSA JANEIRO – 2010 INTRODUÇÃO A Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (2007) define a farmácia de uma instituição hospitalar como uma unidade clínica, administrativa e econômica, dirigida pelo profissional farmacêutico, ligada hierarquicamente à direção do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e…

DISPENSAÇÃO 7 5. SUBSTÂNCIAS COMPONENTES DE FORMA FARMACÊUTICA: 7 6. INFRAESTRUTURA DO SETOR DE FARMACOTÉCNICA 8 7. PROCESSO DE PRODUÇÃO 9 7.1. Formas farmacêuticas estéreis 9 7.1.1. Formas farmacêuticas de uso oftálmico 10 7.1.2. Forma farmacêutica de aplicação nasal 10 7.1.3. Forma farmacêutica de aplicação auricular 10 7.1.4. Formas farmacêuticas de uso parenteral 11 7.1.5. Água para Injetáveis 11 7.2. Formas farmacêuticas não estéreis: 12 7.2.1. Fracionamento de formas…

de uma Farmácia de Manipulação, de imediato pode-se encontrar, dentre as definições, aquelas relacionadas ao dito anterior. Tais definições são: • Ambiente - espaço fisicamente determinado e especializado para o desenvolvimento de determinada(s) atividade(s), caracterizado por dimensões e instalações diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de uma sala ou de uma área. • Antecâmara: espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de…

Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em farmácias e seus Anexos: ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação – BPM em Farmácias. ANEXO II – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis – BPMPE em Farmácias. ANEXO III - Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas – BPMPH em Farmácias. ANEXO IV – Roteiro de Inspeção para Farmácia Art. 2º Fica concedido…

Boas Práticas De Manipulação Em Farmácias Infra-Estrutura Física A farmácia deve ser localizada, projetada, construída ou adaptada, com uma infra-estrutura adequada às atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mínimo: a) Área ou Sala para as Atividades Administrativas: Sala voltada para atividades administrativas e arquivos de documentação. b) Área ou Sala de Armazenamento: Necessita ter acesso restrito somente a pessoas permitidas e ter competência suficiente para…

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº. 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 1 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso I e nos § 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos…

A resolução de 67 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) define manipulação como sendo um “conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano” (ANVISA 2007). A manipulação é parte integrante da prática farmacêutica, sendo essencial para provisão dos cuidados da saúde (USP 30,2007). A implantação das normas estabelecidas pela ANVISA embora demandem gastos para os…

Estudo Dirigido – RDC 67/2007: Dispõe sobre as “Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso em Farmácias”; onde fixa requisitos mínimos para o exercício das atividades de manipulação em farmácias.” 1. A que tipos de farmácia as disposições deste Regulamento Técnico se aplicam? R- As disposições deste Regulamento Técnico se aplicam a todas as Farmácias que realizam qualquer das atividades nele previstas, excluídas as farmácias que manipulam…