Farmacia manipulação

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº. 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 1 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso I e nos § 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 1 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 1º de outubro de 2007, e considerando a Portaria nº. 438, de 17 de junho de 2004 que criou o Grupo de Trabalho - GT responsável pela revisão dos procedimentos instituídos para o atendimento das Boas Práticas de Manipulação, incluindo as substâncias de baixo índice terapêutico, medicamentos estéreis, substâncias altamente sensibilizantes, prescrição de medicamentos com indicações terapêuticas não registradas na Anvisa, qualificação de matéria prima e fornecedores, garantia da qualidade de medicamentos; considerando a Portaria nº. 582, de 28 de setembro de 2004, que alterou a composição do GT; considerando a realização da Consulta Pública aprovada pela DICOL e publicada no DOU do dia 20 de abril de 2004 e considerando a Audiência Pública realizada no dia 24 de agosto de 2006, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente,…

características e atividades até o final do prazo de validade estabelecido Elementos Essenciais às BPF:       Mão de Obra Áreas e Instalações Materiais Equipamentos Métodos e Processos Documentação Normas de Boas Práticas de Fabricação para Indústrias Farmacêuticas  RDC No134, de 13 de julho de 2001 (revoga a Portaria SVS/MS no16, de 06 de março de 1995)  RDC No210, de 04 de agosto de 2003 (revoga a RDC no 134, de 13de julho de 2001) Farmácias com Manipulação (década de…

MAGISTRAL BPMF (BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIA) Profa. Luciana Barros Curso de farmácia Faculdade Pitágoras Disciplina: Tecnologia farmacêutica I FARMÁCIA MAGISTRAL SINONÍMIA  Farmácia Magistral (MAGISTRAL: RELATIVO AO MESTRE, PERFEITO, COMPLETO, EXEMPLAR)  Farmácia de Manipulação  Farmácia Galênica  Claudius Galen  Médico grego – Cold cream FARMÁCIA MAGISTRAL Estabelecimento de saúde que manipula fórmulas magistral e oficinal na dosagem certa para cada caso clínico,…

ODONTOLOGIA E ENFERMAGEM DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA DISCIPLINA DE FARMACOTÉCNICA RDC 67/2007 e RDC 87/2008 08/10/2007 e 21/11/2008 Sublinhado – alterado Marcado de amarelo - suprimido Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias e seus Anexos Sumário Item 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1 2 3 1 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 Discriminação Resolução da Diretoria Colegiada n°…

DISCIPLINA DE FARMACOTÉCNICA RDC 67/2007 e RDC 87/2008 08/10/2007 e 21/11/2008 Sublinhado– alterado Marcado de amarelo - suprimido Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias e seus Anexos Sumário Item Discriminação pag Resolução da Diretoria Colegiada n° 67/2007 2 ANEXO – Regulamento Técnico que institui as BPMF.................................................... 2 1 - Objetivos 2 2 -…

Índice terapêutico é uma medida utilizada em Farmacologia, que relaciona a dose da droga necessária para produzir um efeito desejado com a que produz um efeito tóxico. A determinação das concentrações tóxicas e terapêuticas eficazes de medicamentos tem se tornado uma das funções laboratoriais mais importantes. Deve se conhecer os diversos fatores que influenciam a farmacocinética de uma substância medicamentosa, como meia-vida, o tempo até o nível máximo e nível de estabilidade serem…

I e II de atividades desenvolvidas pela farmácia, manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias primas, inclusive de origem vegetal e de substâncias de baixo índice terapêutico, devendo seguir o Regulamento Técnico e os Anexos I e II. Será uma Farmácia particular sem contrato com qualquer empresa franqueadora, se responsabilizando em cumprir todos os regulamentos contidos nos Anexos referidos acima. 1) Recursos humanos e Atribuições 1.1) Gerência Superior A parte de…

FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO 1. Introdução A farmácia magistral brasileira passou nos últimos anos por profundas transformações, adequando-se a novos parâmetros de qualidade, cada vez mais exigentes e a novas legislações mais rigorosas. O setor cresceu muito, trazendo novos desafios decorrentes do aumento da demanda por medicamentos manipulados, tais como o aumento da necessidade de atender a consumidores cada vez mais informados e exigentes, o crescimento da competição comercial e a…

Lavagem de Utensílios ...............................................................................10/26 1.9- Laboratório dos Sólidos..........................................................................................11/26 1.10- Controle de Qualidade........................................................................................... 12/26 2.1- Laboratório de Líquidos e Semi- Sólidos ............................................................ 13/26 2.2-…

3.3. R A farmácia possui um organograma? sim 3.4. N Demonstra possuir estrutura organizacional e de pessoal suficiente para o desenvolvimento de suas atividades? sim 4. INFRA-ESTRUTURA FÍSICA 4.1. N A farmácia está localizada, projetada, construída ou adaptada, com uma infra-estrutura adequada às atividades desenvolvidas? sim 4.2. N As áreas e instalações são adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações? sim 4.2.1. INF Possui, no mínimo: a) área ou…