Inspeção Farmaceutica

registrada em registro específico para controle de entrega de EPIs Para todos os cargos existentes é feita uma descrição das atribuições pertinentes a cada um. O número de funcionários é suficiente para realizar todas as tarefas com segurança A farmacêutica é encarregada de supervisionar a manipulação e permanece farmácia por oito horas diárias ORGANOGRAMA RESPONSABILIDAS E ATRIBUIÇÕES As atribuições e responsabilidades individuais estão formalmente descritas e…

Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde – conforme PGRSS.....................................24 12-Documentação............................................................................................................................28 13-Auto-Inspeção.............................................................................................................................30…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS “O presente manual deve ser considerado como material de apoio, pois fornece diretrizes para a regularização e o andamento do varejo farmacêutico, não isenta a empresa e os profissionais farmacêuticos de consultarem as Legislações vigentes e propicia apenas rápido acesso a consultas básicas de regularização, e em nada substitui a legislação em vigor (RDC N.º44 de 17/08/2009), devendo, pelo contrário, ser revisto e atualizado periodicamente de modo a…

fatores que possam ser ajustados adequadamente, de forma a reduzir as discrepâncias do processo industrial ou de serviços. Carta de Controle Definição Segundo RIBEIRO & CATEN (2012), o controle estatístico do processo (CEP) é um sistema de inspeção por amostragem, que opera ao longo do processo, com o objetivo de verificar as causas que podem prejudicar a qualidade do produto. O CEP melhora os processos de produção de maneira contínua, resultando no aprimoramento da qualidade do…

® CRF-PR MANUAL Diretrizes da Indústria Farmacêutica Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná 2012 ® CRF-PR MANUAL Diretrizes da Indústria Farmacêutica Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná EXPEDIENTE Publicação do Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná – DATA/2012 Diretoria Presidente: Dra. Marisol Dominguez Muro Vice-presidente: Dr. Dennis Armando Bertolini Diretor Tesoureiro: Dr. Arnaldo Zubioli Diretora Secretária Geral: Dra

Tecnologia Farmacêutica BPF – RDC nº 17/2010 1. O que são Boas Práticas de Fabricação? Diferencie de Garantia de Qualidade. 2. O que são Procedimentos Operacionais Padrão? Qual sua importância no sistema de qualidade? 3. Explique como os 5 M’s influenciam a qualidade dos medicamentos, um a um. 4. Relacione pelo menos cinco documentos que atestem a implantação de um sistema da qualidade eficaz. 5. O que validação? Qual a diferença entre validação e qualificação? 6. Quais as…

991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Esta lei, por sua vez, foi regulamentada pelo Decreto nº 74.170, de 10 de junho de 1974. As práticas farmacêuticas existem na história da humanidade desde 2500 a.C, a partir de produtos naturais (minerais, vegetais e animais), iniciadas na China. Os gregos e egípcios foram os primeiros a desenvolver métodos para a cura de doenças utilizando a…

Definições 4. Infra-Estrutura Física e Instalações 5. Estrutura Organizacional Pessoal 6. Fluxograma 7. Serviços Farmacêuticos Prestados 7.1 Verificação de Pressão Arterial 8. Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde 9. Auto-inspeção 10. Documentação 11. POP 11.1.Verificação de Pressão Arterial 11.2. Recebimento e Armazenagem de Medicamentos e Correlatos 11.3. Dispensação de Medicamentos 12. Referências 4 4 5 7 7 11 13 13 13 15 15 16 16 16

I – OBJETIVO Apresentar as diretrizes empregadas pela empresa para o gerenciamento de qualidade no que se refere à qualificação dos fornecedores, avaliação farmacêutica da prescrição, processo de manipulação, conservação de materiais, dispensação de preparações farmacêuticas magistrais e oficinais, bem como critérios para a aquisição de matéria-prima e material de embalagem, identificação de materiais, controle de qualidade, descarte dos resíduos de manipulação e matérias-primas vencidas. O

Boas Práticas de Manipulação – BPM em Farmácias. ANEXO II – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis – BPMPE em Farmácias. ANEXO III - Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas – BPMPH em Farmácias. ANEXO IV – Roteiro de Inspeção para Farmácia Art. 2º Fica concedido prazo de 270 (duzentos e setenta) dias para o comprimento do Regulamento Técnico, objeto desta Resolução. § 1º Durante o prazo a que se refere o artigo anterior os estabelecimentos em…