Farmacopeias

fabricantes das drogas vegetais abrangidos por esta resolução devem apresentar metodologia, especificações e resultados dos seguintes testes de identidade e qualidade da droga vegetal no momento da notificação: I - descrição da droga vegetal em Farmacopéias reconhecidas pela ANVISA, ou, em sua ausência, em publicação técnico-científica indexada ou laudo de identificação emitido por profissional habilitado; II - prospecção fitoquímica, Cromatografia em Camada Delgada (CCD) ou outro…

5 micra), troca iônica por abrandado, para redução da dureza, inativação do cloro residual para evitar fragmentação da membrana de Osmose Reversa. Isso tende a garantir à adequação às especificações farmacopeicas e dos órgãos regulamentadores (FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 1988). A escolha do melhor projeto para obtenção de água purificada deve levar em consideração os seguintes itens: volume e tipo de água produzido, facilidade e gastos com manutenção, material de consumo, energia, parada para trocas

Por exemplo, pode ter como impureza o chumbo que é tóxico, outras impurezas que podem ser cancerígenas ou causarem efeitos colaterais de diferentes graus e impurezas que alteram a cor do produto, o degradando durante o tempo etc., sendo que a farmacopéias existentes não fazem referência. Maiores teores dessas impurezas são típicos de produtos provenientes de um processo de purificação deficiente ou que talvez nem ocorreu. A inexistência de exigências em compêndios oficiais (USP, BP, EP,…

trabalho tem como objetivo avaliar o perfil termoanalítico de amostras comerciais de guaraná em pó, assim como determinar o teor de umidade e cinzas através de métodos convencionais e termogravimétricos. O método convencional é preconizado pela Farmacopéia Brasileira 4a edição (1988), e avalia o teor de umidade e cinzas através da perda por dessecação em estufa e pela calcinação em mufla, respectivamente. A análise térmica abrange um grupo de técnicas através das quais uma…

solúvel sem alterar o numero de eletrons: I2(aq) + I–(aq) → I3 –(aq) Soluções de I3- são normalmente padronizadas com Na2S2O3, usando amido como indicador específico para I3 (estado reduzido) e o titulante dicromato de sódio. De acordo com a Farmacopéia Brasileira 5ª Ed. A Dipirona solução oral Contém, no mínimo, 95,0% e, no máximo 110,0% da quantidade declarada de C13H16N3NaO4S.H2O. Também determina os testes característicos para a formulação liquida, são os ensaios de: determinação…

Idéias de Negócios - drogaria Esse país pode aceitá-la na sua totalidade ou com certas variações. Assim, as denominações oficiais nos Estados Unidos, no Reino Unido, no Japão e nos outros países que reconhecem a Farmacopéia Européia, recebem o nome de USAN, BAN, JAN e Farmacopéia Européia, respectivamente. (Glosario de Medicamentos: Desarrollo, Evaluación y Uso). DENOMINAÇÃO GENÉRICA: denominação de um princípio ativo ou fármaco, adotada pelo Ministério da Saúde, ou, em sua ausência,…

http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B32151-1-0%5D.PDF 4.2. Características organolépticas As folhas amassadas têm odor forte, aromático, semelhante ao citral e sabor aromático agradável e ligeiramente amargo, um pouco adstringente (FARMACOPEIA BRASILEIRA.5.ed.2010). 4.3. Descrição Macroscópica Folhas inteiras, membranosas, rugosas, opostas-cruzadas, quebradiças, pecioladas, verde-escuras e brilhantes na face adaxial e verde-claras na face abaxial, quando…

satisfaça todas os requisitos, sendo utilizadas associações de dois ou mais conservantes. CONSERVAÇÃO • Ex: • Ácido benzóico • Metilparabeno (nipagin) e propilparabeno (nipazol) 10:1 • Etanol 70% CONSERVAÇÃO • Limites microbianos da Farmacopéia Brasileira 5ºed.: • Microorganismos mesófilos: 100UFC/mL • Bactérias heterotróficas: 100UFC/mL • Ausência de coliformes totais, E. coli e Pseudomonas aeruginosa. CARACTERÍSTICAS SUBJETIVAS DO PRODUTO • O medicamento…

regulamento técnico de genéricos em resoluções específicas. Resolução (RE) n0 475 de 19 de março de 2002 normatiza a validação da metodologia analítica. Resolução (RE) n0 899 de 29 de maio de 2003 - prevê que a metodologia analítica não descrita em farmacopéias ou formulários oficiais, deverá ser submetida aos parâmetros de validação. Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n0 210 de 04 de agosto de 2003. Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n0 17 de 16 de abril de 2010. VALIDAÇÃO RDC…

acordo com a legislação em vigor; -Prestar assistência e atenção farmacêutica necessárias aos pacientes, objetivando o uso correto dos produtos; -Supervisionar e promover auto-inspeções periódicas. (11) O que é e para que serve uma farmacopéia? Uma farmacopéia é um conjunto de informações técnicas que retratam a nomenclatura das substâncias, dos medicamentos básicos (princípios ativos e coadjuvantes), requisitos de qualidade, insumos, compostos e equipamentos farmacêuticos. (12)…