Controle E Registro De Rastreabilidade

empreendimento: Plano de qualidade do projeto (PQP) Plano de qualidade de obras (PQO) Plano de qualidade de uso, Operação e Manutenção Plano de qualidade do projeto – Requisitos:            Gestão de documentos; Gestão de registros; Identificação e Rastreabilidade de documentos e informações; Auditorias; Coordenação e compatibilização de projetos; Infraestrutura de projetos; Subcontratação; Treinamento e qualificação da mão de obra; Gestão de recursos (materiais e…

o objetivo de garantir que os produtos destinados à saúde da população (medicamentos e correlatos) sejam manufaturados em um padrão de qualidade que lhes confira confiabilidade nos quesitos de segurança e eficácia, tendo assegurada também sua rastreabilidade. 2) Qual ou quais são os documentos mais relevantes que regem as BPF no Brasil? • RDC 17/2010: Dispõe sobre as Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos. • RDC 29/2010: Dispõe sobre certificação de Boas Práticas de…

saúde pública no Brasil e no mundo. Sabe-se que a lavagem das mãos deve ser feita no início do plantão, antes e depois de propedêuticas e entre os procedimentos, quando realizados no mesmo paciente, ou não. A Associação Americana de Profissionais de Controle de Infecções recomenda a higienização sempre que as mãos apresentarem sujidades visíveis, antes e depois do contato com pacientes, após contato com fluidos corporais, mucosas, remoção de luvas, pele lesada e objetos que possam estar…

usada no sistema da qualidade. 4.2.4 As atribuições e responsabilidades da gerência técnica e do gerente da qualidade, incluindo suas responsabilidades por assegurar a conformidade a esta Norma, devem estar definidas no manual da qualidade. 4.3 Controle dos documentos 4.3.1 Generalidade O laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para controlar todos os documentos que fazem parte do seu sistema da qualidade (gerados internamente ou obtidos de fontes externas), tais como…

DispatchingProductionUnits – Acompanhamento do fluxo de produção 2.4 DocumentControl– Controle de Documentos 2.5 DataCollection/Acquisition– Coleta de Dados/Aquisição 2.6 Labor Management – Gerenciamento da mão-de-obra 2.7 Quality Management – Gerenciamento da Qualidade 2.8 Process Management – Gerenciamento do Processo 2.9 Maintenace Management – Gerenciamento da manutenção 2.10 ProductTrackingandGenealogy– Rastreabilidade e Genealogia 2.11 PerformanceAnalysis –…

políticas, procedimento e requisitos de qualidade da organização; Ser a base dos documentos para auditorias do Sistema de Qualidade e como treinamento pessoal; Garantir a integridade do Sistema de Qualidade durante mudanças possíveis; Melhorar o controle e as práticas laboratoriais. Sendo necessário no Manual da Qualidade conter: As políticas e objetivos do Sistema de Qualidade; Os procedimentos complementares ou referencias aos mesmos requisitos da NBR ISO/IEC 17025); A estrutura…

e armazenagem de materiais é treinado nos procedimentos? X 10. Existem registros de treinamento? X 11. Os recebimentos dos insumos são conferidos contra um pedido de compra? X 12. Os insumos que tenham impacto direto na qualidade do produto acabado são acompanhados de Certificado de Análise? X 13. Os materiais estão estocados de acordo com as instruções contidas na embalagem? 14. O controle de estoque de materiais é feito pelo sistema FEFO (primeiro que…

serem adotados”. Esta atividade é fundamental, pois quase sempre é nela que se inicia o processo de rastreabilidade do material através da identificação dos lotes de fornecimento (quando aplicável), e a denominação do local onde o material iniciará seu processo de movimentação dentro da empresa. Em muitas empresas, a atividade de recebimento é realizada simultaneamente com a atividade de registro fiscal, que processa os dados das notas fiscais. Qualquer equívoco nesta etapa inicial…

de Planejamento (Escopo e Qualidade): – Planejar o Gerenciamento do Escopo – Planejar o Gerenciamento da Qualidade – Coletar os requisitos – Definir o escopo – Criar EAP – Processos de Execução – Executar a Garantia da Qualidade – Processos de Controle – Validar o escopo – Controlar o escopo – Controlar a qualidade – Exercícios – Trabalho Prático Este material não pode ser reproduzido sem autorização prévia 3 Agenda: – Sobre a Disciplina – Introdução ao Gerenciamento do…

......................................................................................................... 5 2.14 Documento.................................................................................................................... 6 2.15 Registro......................................................................................................................... 6 2.16 Procedimento.........................................................................................................