Considerações ética Resolução 196

jóia Objetivos Os envolvidos na Pesquisa Clínica Produção de Medicamentos As Fases da Pesquisa Clínica Ética em Pesquisa Clínica e Legislação  Bases Legais - Conselho Nacional de Saúde – Resolução n 251/1997 (Protocolo de Pesquisa) Resolução RDC n 136/2003 – Registro de Medicamento Novo Resolução RDC n 39/2008 – Regulamento para a Realização de Pesquisa Clínica  SUMÁRIO  Moral e Ética em Pesquisa Clínica - Boas Práticas Clínicas - Princípios - Histórico  Estudos Não-Clínicos -

Operacional para Comitês de Ética em Pesquisa – Série CNS – Cadernos Técnicos Série CNS – Cadernos Técnicos MANUAL OPERACIONAL PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA a)em pesquisas envolvendo crianças e adolescentes, portadores de perturbação ou doença mental e sujeitos em situação de substancial diminuição em suas capacidades de consentimento, deverá haver justificação clara da escolha dos sujeitos da pesquisa, especificada no protocolo, aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa,…

Serviço Social II Semestre: 2014/01. ÉTICA NA PESQUISA Conforme o texto de Maria Lucia Silva Barroco, a situação de desrespeito e violação dos direitos dos sujeitos na realização de pesquisas com seres humanos é histórica. A população atingida é sempre a mais vulnerável socialmente. Nos países pouco desenvolvidos as pessoas têm pouco estudo e conhecimento, então fica mais fácil enganá-los, no filme “O Jardineiro Fiel” ficou bem claro a falta de ética com que os pesquisadores…

A CLONAGEM E OS DESAFÍOS ÉTICOS DA GENÉTICA * RESUMEN Leonard M. Martin ** O artigo pretende, em primeiro lugar, situar as provocacoes éticas suscitadas pela clonagem e pela genética no contexto das tentativas de diálogo entre a ciência e a ética religiosa e filosofica. Num segundo momento, examina a questao do crescente interesse em ética em pes quisa em seres humanos e mostra a importáncia desta discussao para o debate sobre os desafios éticos da cío nagem e da genética.…

Catalogação na Publicação (CIP) Bibliotecária Responsável: Kátia Soares Braga (CRB/DF 1522) Ética em pesquisa: experiência de treinamento em países sulafricanos. Debora Diniz, Dirce Guilhem, Udo Schüklenk (Eds.) ; Tradução de Ana Terra Mejia, Debora Diniz, Lara de Paula - Brasília : LetrasLivres : Editora UnB, 2005. 192 p. Conteúdo: A Ética em Pesquisa no Brasil / Dirce Guilhem e Debora Diniz; Introdução à ética em pesquisa / Udo Schüklenk; Consentimento livre e esclarecido /…

SONIA MARIA OLIVEIRA DE ANDRADE RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012. Diretrizes e O Plenário do Normas Conselho Nacional Regulamenta de Saúde em sua doras de 240a Reunião Pesquisas Ordinária, realizada EnvolvendoOLUÇÃO nº 466/12 E RESOLnosO N° 196/9e: 12 de RES UÇÃ dias 11 6 Seres dezembro de 2012, Humanos ELEMENTOS DIFERENCIAIS de suas no uso competências Conselho Nacional de regimentais e Saúde atribuições Resolução 196/96 conferidas pela Lei nº…

ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS: Origem e documentação reguladora Márcia Gouvêa Bernardes Rio de Janeiro, 2008. 30 f. Trabalho de Conclusão de Curso (especialização) – Escola de Saúde do Exército, Programa de Pós-Graduação em Aplicações Complementares às Ciências Militares. 1 INTRODUÇÃO O grande avanço científico e tecnológico no campo das Ciências da Saúde que se seguiu ao fim da Segunda Guerra Mundial em 1945, foi acompanhado de uma crescente conscientização sobre os aspectos…

avaliado em termos da recordação sobre procedimentos, riscos e benefícios. (GOLDIM 2003) Palavras – chave: Termo de consentimento livre e esclarecido, voluntários de pesquisa, pesquisa clínica, pesquisa em humanos, consentimento voluntário comitê de ética em pesquisa. ABSTRACT Unlike the relationship established in assistance, which involves only the doctor and his patient, the research establishes the relationship between the researcher and at least a sample of subjects in…

4.5 Aspectos Éticos Os responsáveis pelos participantes assinarão um termo de consentimento esclarecido conforme resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde. O projeto será submetido ao comitê de ética da FAMETRO. Os alunos assinarão um termo de consentimento livre esclarecido conforme resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde. O projeto será submetido ao comitê de ética da FAMETRO e a pesquisa será iniciada após a liberação. Os participantes não receberão nenhum ônus. Em caso…

pesquisa; identificar as regulamentações nos sites da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa com seres humanos, e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) relacionadas com as Pesquisas de novos medicamentos; identificar os documentos nacionais e internacionais cadastrados no site do NETHIS-Núcleo de Estudos sobre Bioética e Diplomacia em Saúde (Declarações, Diretrizes, Tratados) que são utilizados como referência na ética em pesquisa com seres humanos; Metodologia: A…