Termos de consentimento livre esclarecimento

Termos de consentimento livre esclarecimento
TCLE:
Oque é?
É Consentimento livre por não haver nenhuma limitação que influencie a vontade ou a decisão do voluntario em participar da pesquisa e esclarecido pois considera que o compromisso com o voluntario não é somente informar, também esclarecer os riscos e benefícios de sua participação.
Conteúdo Histórico:
O crescente desenvolvimento das ciências biológicas e da saúde principalmente na área da medicina faz as pesquisas se tornarem comuns. A reflexão cientifica sobre estudos com cadáveres e seres vivos tanto em humanos quanto em animais esta presente a muito tempo.
A dissecação anatômica do cadáver humano foi oficialmente autorizada por CLEMENTE VII. Em 1537, sendo que fazer antes deste período era considerado sacrilégio a menos que fosse feito em criminosos.
Nos 2 seculos seguintes, os pesquisadores utilizaram como cobaias nãos só eles como familiares e vizinhos. Logo após o descobrimento da necessidade de provas mais exatas para fazer os ex´perimento, começou-se a incluir mais participantes nos estudos, aparecendo assim a preocupação com a eticidade requerida para a realização
Após anos e anos de pesquisa e desenvolvimento, assim como as pesquisas foram ficando cada vez mais aprofundadas as normas de consentimento também foram sendo melhoradas, chegando aos níveis atuais.

Quais são os termos de esclarecimento do TCLE?
- Deve conter a metodologia da pesquisa de forma clara e concisa, sobretudo ressaltando a forma de participação do sujeito.
5 - Deve informar que a participação é voluntária.
6 - Deve informar que o sujeito pode se retirar da pesquisa a qualquer momento e sem qualquer tipo de prejuízo a sua pessoa.
7 - Deve conter claramente os riscos e benefícios (ressalte-se que não há pesquisas envolvendo seres humanos com risco zero).
8 - Identificação do pesquisador (com endereço instituicional, telefone convencional)
9 - Deve ter campo para consentimento pós informação com campo para