Teor
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS
PROFESSOR: MARCO AURÉLIO LAMOLHA
PRATICA 2: DETERMINAÇÃO DO TEOR DE HIDROCLOROTIAZIDA EM HIDROCLOROTIAZIDA 50mg COMPRIMIDO
1- OBJETIVO: Determinar o teor de Hidroclorotiazida em comprimidos de liberação convencional de Hidroclorotiazida 50mg utilizando uma espectrofotometria na região do ultravioleta, com o emprego de padrão externo. Conhecer os detalhes práticos e os cuidados envolvidos em uma metodologia espectrofotométrica (concentração das soluções de trabalho, tipos de cubetas, função do branco).
2- REFERÊNCIAS:
Farmacopéia Brasileira 5ª edição (2010) /Farmacopéia Portuguesa 9ª edição (2008)/ USP 34 /NF29 (2010)
3- PROCEDIMENTO:
3.1- Determinação de peso/ peso médio:
1- Com o auxílio de uma pinça, pese, individualmente, 20 unidades em balança semi-analítica, anotando os resultados na ficha analítica em anexo. 2- Determine o peso médio das 20 unidades testadas e calcule a variação de peso entre a unidade de maior e menor peso em relação à média. Critério de aceitação: Não mais que duas unidades poderão estar fora dos limites especificados, entretanto, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas na Tabela abaixo:
3.2- Doseamento:
3.2.1- Padrão:
1- Pese, analiticamente, cerca de 50mg de Hidroclorotiazida SQR e transfira para um balão volumétrico de 100ml. 2- Adicione cerca de 50ml de NaOH 0,1N (SR) e agite até completa dissolução (Utilize o ultra-som por 20 minutos). 3- Complete o volume com NaOH 0,1N (SR) e homogeneíze. 4- Transfira, através de pipeta volumétrica, 3,0ml desta solução para balão volumétrico de 100ml. 5- Complete o volume com NaOH 0,1N (SR) e homogeneíze. 6- Prossiga conforme “Leitura”.
3.2.2- Amostra:
1- Triture em gral de vidro ou porcelana, 5-10 comprimidos de Hidroclorotiazida 50mg. 2- Pese,