significado da sigla ISO

O QUE SIGNIFICA A SIGLA ISO ?

A Organização Internacional para Padronização (português brasileiro) ou Organização Internacional de Normalização (português europeu) (em inglês: International Organization for Standardization; em francês: L'Organisation internationale de normalisation), popularmente conhecida como ISO1 é uma entidade que congrega os grémios de padronização/normalização de 170 países.
Fundada em 23 de fevereiro de 1947, em Genebra, na Suíça, a ISO aprova normas internacionais em todos os campos técnicos.

UTILIZAÇÃO DO ISO NA INDUSTRIA FARMACÊUTICA

No Brasil durante o período de 2005 a 2008 houve um grande aumento no numero de irregularidades ocorridas nos medicamentos que são comercializados em nosso país. Para que houvesse uma diminuição destes ocorridos foi preciso ser feitas medidas para fiscalização, prevenção e controle de qualidade dos Produtos farmacêuticos.
Houve uma grande necessidade de integrar processos de certificação a legislação sanitária, para que assim houvesse uma maior segurança nos produtos.
Tais processos de certificação estão descritos a seguir:

Certificação de primeira parte: declaração de conformidade feita por um fornecedor atestando sob sua exclusiva responsabilidade que um produto, processo ou serviço está em conformidade com Regulamentos e Normas Técnica.
Certificação de segunda parte: também conhecida como qualificação de fornecedores, é o ato em que seu comprador avalia seu fornecedor de modo a verificar que o produto, processo ou serviço está em conformidade com Regulamentos e Normas Técnica.
Certificação de terceira parte: procedimento onde uma terceira parte, independente das partes envolvidas, dá garantia por escrito que o produto, processo ou serviço está em conformidade com Regulamentos e Normas Técnica.
A utilização do ISSO no setor farmacêutico foi importante para a padronização e simplificação dos processos de produção.
A certificação ISO no setor farmacêutico torna-se fundamental na