RDC 06

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Nº 22, terça-feira, 31 de janeiro de 2012
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO - RE N° 299, DE 27 DE JANEIRO DE 2012(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a
Portaria nº 1.417, de 20 de setembro de 2011, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do estado de
Goiás, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO
EMPRESA: Equiplex Indústria Farmacêutica CNPJ:
Ltda.
01.784.792/000103
ENDEREÇO: Rua Thubergia, Quadra K
N.º: 233
BAIRRO: Setor Expansul
CEP: 74.980-970
MUNICÍPIO: Aparecida de Goiânia
UF: GO
Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.772-2
Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas:
Injetáveis: Soluções parenterais de grande volume (com esterilização terminal) e soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal).
(*) Republicada por ter saído, no DOU nº 21, de 30-1-2012, Seção 1, pág. 91 e em suplemento pág. 128, com incorreção no original.
RESOLUÇÃO - RDC N° 6, DE 30 DE JANEIRO DE 2012
Dispõe sobre as Boas Práticas de Funcionamento para as Unidades de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde e dá outras providências.
A Diretoria Colegiada da Agência