questoes iso

Questão 1
A análise crítica de projeto e desenvolvimento, que é tratada no item 7.3.4 da norma refere-se aos meios pelos quais todos os representantes das funções envolvidas com fases ou estágios chaves do projeto e desenvolvimento, incluindo partes externas, como fornecedores, clientes, se apropriado, avaliam a capacidade dos resultados do projeto de desenvolvimento de atender aos requisitos especificados, identificam problemas e propõem soluções?
Sim, em cada uma dessas fases podem ocorrer falhas e os mesmos devem ser tratados, as evidências do tratamento devem ser mantidas como histórico para futuros projetos.
A ISO 9001:2008 solicita que em cada fase planejada haja uma reunião de análise crítica envolvendo os representantes das funções e estágios do projeto e desenvolvimento em questão. Essa reunião ou “Comitê” tem o objetivo de avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento de atender aos requisitos planejados para cada fase, identificar os desvios e propor ações.
Esse sistema garante que o caminho do projeto será marcado com pequenas e possíveis correções, tornando o final da história muito mais previsível, aumentando significativamente as chances de sucesso da organização.

Questão 2

Os dados de entrada de um novo produto não necessariamente precisam apresentar informações sobre a existência ou não de requisitos regulamentares ou estatutários relacionados ao produto que está sendo desenvolvido.

[ ] verdadeiro [ x ] falso Comente sua resposta
Cabe à organização determinar como fazer isso em seu Sistema de Gestão da Qualidade. A organização deve demonstrar que os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis a seus produtos ou serviços foram devidamente identificados, estão disponíveis e podem ser recuperados.
Os auditores devem estar cientes dos requisitos estatutários e regulamentares gerais e específicos, aplicáveis aos produtos e serviços incluídos no escopo do sistema de gestao de qualidade Durante a