POP solução de Salbutamol

Universidade Federal da Paraíba
Centro de CIÊNCIAS DA SAÚDE
DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
CURSO DE FARMÁCIA procedimento operacional padrão
POP no.
11.14.001
TÍTULO: análise de Contagem de microorganismos totais e pesquisa de patógenos para SULFATO DE SALBUTAMOL SOLUÇÃO ORAL
Revisão
01

ELABORADO POR

REVISADO POR

APROVADO POR
Allan Sérgio de Souza Fernandes
Gabriele Alícia de Lucena
Márcia Paladini Schwantes

Data: 10/11/2014

1. OBJETIVO: Este procedimento operacional padrão (POP) visa padronizar e orientar as análises de contagem de microorganismos totais e pesquisa de patógenos para Sulfato de Salbutamol na forma farmacêutica Solução Oral

2. ÁREA: Controle de Qualidade Microbiológico

3. EXECUTANTE: Farmacêuticos, Técnicos de Laboratório

4. MATERIAIS: - Capela de fluxo laminar - Pipetas - Tubos de ensaio para os meios -Forma de membrana porosa ou filtro - Placas de Petri - Estufa -Meios de cultura ágar caseína soja , ágar Sabouraud-dextrose, Agar MacConkey

5. METODOLOGIAS:
5.1 CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICROORGANISMOS MESÓFILOS
O método consiste em contar a população de microorganismos que apresentam crescimento visível em até 5 dias, em Ágar caseína-soja a 32,5 oC ± 2,5 oC e em até 7 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 oC ± 2,5 oC.
5.1.2 PREPARACAO DA AMOSTRA
Transferir 10 g ou 10 mL da mistura de amostra para 90 mL de solução tampão cloreto de sódio-peptona - pH 7,0 ou solução tampão fosfato - pH 7,2, Caldo Caseína-soja ou outro diluente adequado. Se necessário, ajustar o pH para 6,0 a 8,0 com solução HCl 0,1 M ou NaOH 0,1 M. Preparar diluições decimais sucessivas com o mesmo diluente.
5.1.2.2 PREPARAÇÃO DOS MEIOS DE CULTURA
5.1.1.2.1 ÁGAR CASEÍNA-SOJA
Peptona de Caseína pancreática
17,0 g
Farinha de soja obtida por digestão papaínica
3,0 g
Cloreto de sódio
5,0 g

Fosfato de potássio dibásico
32,5 g
Glicose