omeprazol

DEVELOPMENT OF A
MULTIPARTICULATE SYSTEM
CONTAINING ENTERIC-RELEASE
MINI-TABLETS OF OMEPRAZOLE
DESENVOLVIMENTO DE UM SISTEMA MULTIPARTICULADO CONTENDO
MINI-COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO ENTÉRICA DE OMEPRAZOL
Autores: Volnei Jose Tondo Filho, Itamar Francisco Andreazza, Mayumi Elisa Otsuka Sato, Fábio Seigi Murakami
Departamento de Farmácia – Universidade Federal do Paraná (UFPR)

Acadêmica: Cláudia Batista Carraro
Disciplina: Tecnologia Farmacêutica
Farmácia UNIOESTE – 2015

INTRODUÇÃO
• FF sólidas:
• Comercializadas mundialmente
• Classificação:
• Liberação Convencional
• Liberação Modificada:
• Alteração da biodisponibilidade
• Controle da velocidade de dissolução no TGI
• Sistemas monolíticos ou multiparticulados

INTRODUÇÃO
• Mini-comprimidos:
• Diâmetro 3mm
• Compressão convencional
• Compressão direta
• Sensibilidade à umidade e/ou temperatura

INTRODUÇÃO
• Omeprazol:
•
•
•
•
•

Lipofílico
Base fraca
Moderadamente solúvel em álcool e levemente solúvel em água
25Caq pH 2,2 – 4,2: precipitado
Revestimento
25Caq pH 11: rápida degradação

OBJETIVO
• Desenvolvimento e avaliação de um sistema multiparticulado de liberação modificada, contendo mini-comprimidos de omeprazol revestidos com um polímero de solubilidade dependente de pH.

Materiais e Métodos
PREPARAÇÃO DOS MINI-COMPRIMIDOS
AVALIAÇÃO DOS MINI-COMPRIMIDOS
PREPARO DA FORMA DE DOSAGEM MULTIPARTICULADA
DETERMINAÇÃO DO OMEPRAZOL EM MINI-COMPRIMIDOS REVESTIDOS E NÃO-REVESTIDOS
PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE FORMAS DE DOSAGEM MULTIPARTICULADAS
ESTUDO DA CINÉTICA DE LIBERAÇÃO DO OMEPRAZOL

PREPARAÇÃO DOS MINICOMPRIMIDOS

Densidade aparente (3x)

Fator de
Hausner
15rpm/15min

AVALIAÇÃO DOS MINI-COMPRIMIDOS
Dureza:
10x

Friabilidade:
3g

Variação de peso:
20x

AVALIAÇÃO DOS MINI-COMPRIMIDOS
• Revestimento dos mini-comprimidos:

Temperatura interna: 40C
Fluxo inicial: 2,5mL/min
Fluxo posterior: 4mL/min (10min)

HPMC

Eudragit® L30D55, talco, trietil citrato e dióxido de titânio

3% de ganho de peso

8, 10 e 12% de