Monitoramento ambiental

MONITORAMENTO AMBIENTAL

INTRODUÇÃO
O monitoramento e o controle microbiológico em salas limpas e demais áreas críticas do processo de produção de medicamentos fazem parte da rotina de garantia da qualidade nas indústrias farmacêuticas de todo o mundo. O objetivo é medir e avaliar sistematicamente a quantidade de micro-organismos vivos presentes nesses ambientes e orientar medidas preventivas e corretivas para eliminar possíveis focos de contaminação (COUTO, 2011).
Normalmente, o monitoramento não identifica e quantificam todos os contaminantes microbianos nos ambientes, porem o monitoramento na rotina deve fornecer informação suficiente para se certificar de que o ambiente esteja operando dentro do estado de controle adequado (BRASIL,2010).
Na realização do monitoramento ambiental deve ser avaliado não só a qualidade do ar, como também a qualidade de superfícies e qualidade do pessoal (luvas, vestimentas).
Quando o nível microbiológico em um ambiente exceder o valor especificado para um ambiente controlado deve ser feita revisão da documentação e investigação. Deve ser realizada manutenção da área, da documentação de desinfecção, dos parâmetros físicos ou operacionais inerentes, tais como, mudanças na temperatura ambiental e umidade relativa e o estágio de treinamento dos funcionários envolvidos (BRASIL, 2010).

METODOLOGIA O monitoramento foi feito da seguinte maneira: * Qualidade do ar: Duas placas de Petri, uma contendo Ágar TSA e outro PDA, foram abertas e colocadas dentro do fluxo laminar durante 1 hora. Após esse tempo, foram retiradas e colocadas para incubar em 35 a 37 °C e 25 a 27 °C por 24 a 48 horas, respectivamente. * Qualidade do ambiente - superfícies: foram coletadas amostras da bancada, frestas e bico de Bunsen através de swab estéril com solução fisiológica. Para cada amostra, foram pegas duas placas de Petri, uma contendo Ágar TSA e outro PDA, para que as mesmas fossem inoculadas e após isso serem incubadas em 35 a 37 °C e 25