Laudo Paracetamol Matéria-prima
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LAUDO ANALÍTICOProduto: PARACETAMOL MATÉRIA-PRIMA Origem: China Distribuído: GENEMI Ind. de Insumos
Lote n°: 1103185 Fabricante: HEBEJ 3IHENG
Validade: 3/2015 Fabricação: 03/2011
DCB: 06827 Fórmula: C8H9NO2
Certificado de Análise
Ensaio
Especificações
Resultado
Caracteres físicos
Solubilidade
Faixa de fusão
Identificação por UV
Identificação por reação química
pH
Pó cristalino branco, inodoro
Água: ligeiramente solúvel
Etanol: facilmente solúvel
Hidróxido de sódio 1M: solúvel
168°C a 172°C
A solução amostra de 0, 0005% exibem máxima (205,5nm) e mínima (249nm) nos mesmos comprimentos de onda da solução padrão paracetamol SQR
Solução amostra a 1% desenvolve-se coloração azul-violácea com adição de uma gota de Cloreto Férrico SR
5,3 a 6,5
De acordo
De acordo
De acordo
De acordo
162°C a 171,3°C
Máx: 205nm
Mín: 248,5nm
De acordo
5,45
Monografias: Farmacopéia Brasileira 5° Edição, pág.1189-1190
Parecer Técnico: após análise dos resultados obtidos nos ensaios de caracteres físicos, solubilidade, faixa de fusão, identificação por UV, identificação por reação química e pH, o lote 1103185 da matéria-prima encontra-se aprovado.
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Santa Cruz do Sul, 09 de abril de 2014.
LAUDO ANALÍTICO
Produto: PARACETAMOL 200 mg/mL
Lote n°: 120865 Fabricante: Mariol
Validade: 07/2014 Fabricação: 07/2012
Forma farmacêutica: Solução Conteúdo: 15 mL
Certificado de Análise
Ensaio
Especificações
Resultado
Ensaio de identificação
Densidade de massa relativa Mesmo Rf para amostra e padrão
Valor informativo
Rf padrão: 0,88
Rf amostra: 0,88
1, 115 g/mL
Monografias: Farmacopéia Brasileira 5° Edição, pág.86 e 1192-1193
Ficha de segurança: conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C)
Parecer Técnico: o lote 120865 foi aprovado no