Insumos farmaceuticos

722 palavras 3 páginas
UFRJ
DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA – Professor Lúcio
Emily Rocha Fonseca
Listagem de 2 empresas que possuam certificado de BPF válido para produção de I.F.A./ farmoquímicos / sólidos.

1) CNPJ 33.247.743/0001-10
EMPRESA SOLICITANTE Glaxosmithkline Brasil Ltda
EMPRESA CERTIFICADA GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
ENDEREÇO Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart
PAÍS Bélgica
TIPO DE CERTIFICAÇÃO CBPF
LINHAS DE PRODUÇÃO / FORMAS FARMACÊUTICAS Insumos: Antígenos da hepatite A, poliovírus inativados tipos 1, 2 e 3, concentrado pertussico, polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, antígenos da hepatite B recombinantes, polissacarídeo meningocócico do grupo C, polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14 e 23F conjugados a proteína D de Haemophilus influenzae, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 18C conjugado ao toxóide tetânico, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 19F conjugado ao toxóide diftérico. Formulação de Injetáveis: Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica). Formulação e envase de injetáveis: Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina papilomavírus humano 16 e 18 (recombinante) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina hepatite B (recombinante) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina adsorvida hepatite A (inativada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica), vacina Haemophilus influenzae b (conjugada) e meningocócica C (conjugada) (pós liofilizados), vacina Haemophilus influenza b (conjugada) (pós liofilizados), vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), hepatite B (recombinante), poliomielite 1, 2, 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b (conjugada) (suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica e pós

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