Guia de validação de limpeza para Farmoquímicas

VALIDAÇÃO DE
LIMPEZA PARA
FARMOQUÍMICAS

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

Diretor Presidente
Dirceu Brás Aparecido Barbano
Diretores:
José Agenor Álvares da Silva
Jaime Cesar de Moura Oliveira
Gerência Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos,
Produtos, Propaganda e Publicidade – GGIMP

Bruno Goncalves Araujo Rios
Gerente de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos – GIMEP
Jacqueline Condack Barcelos
Coordenação de Insumos Farmacêuticos, Saneantes e Cosméticos – COISC
Thais Mesquita do Couto Araujo

Elaboradora
Rosimeire Pereira Alves da Cruz
Colaboradores
Ana Carolina Pereira
Carlos Cesar dos Santos Nogueira
Felipe Augusto Gomes Sales
João Dimas Ribeiro
Valtemir Borges da Silva

Sumário
1. INTRODUÇÃO............................................................................................................7
2. OBJETIVO..................................................................................................................7
3. RESÍDUOS POTENCIAIS..............................................................................................7
5. POLÍTICA DA VALIDAÇÃO DE LIMPEZA......................................................................7
5. NÍVEIS DE LIMPEZA...................................................................................................8
5.1. Introdução.............................................................................................................8
5.2. Procedimento.........................................................................................................8
6. ELEMENTOS DA VALIDAÇÃO DE LIMPEZA...............................................................10
6.1.Critérios de aceitação............................................................................................12
6.1.2. Determinação física...........................................................................................14