Guia de inspeção de drogarias

Enquadramento RDC 44/2009/ANVISA

GUIA DE INSPEÇÃO PARA VERIFICAÇÃO DAS BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIAS E DROGARIAS
1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO: 1.1. Razão Social: 1.2. C.N.P.J.: 1.3. Nome Fantasia: 1.4. N.º. da Autorização de Funcionamento: Data de publicação/renovação: 1.5. N.°. da Autorização Especial: Data de publicação/renovação: 1.6. N.º. da Licença de Funcionamento ou Alvará Sanitário: 1.7 Endereço (Rua, Bairro, Quadra, Nº.): Cidade/UF: CEP: Telefone (DDD): Fax (DDD): E-mail: 1.8. Nome do Responsável Técnico: CRF/U.F nº.: 1.9. Tipo de serviços farmacêuticos que realiza: ( ) Dispensação de medicamentos ( ) Acompanhamento Farmacoterapêutico ( ) Administração de medicamentos ( ) Medição e monitoramento da temperatura corporal ( ) Medição e monitoramento de pressão arterial ( ) Medição e monitoramento da glicemia capilar ( ) Perfuração de lóbulo auricular para a colocação de brincos 2. CONDIÇÕES GERAIS 2.1 A Licença de Funcionamento (Alvará Sanitário) está atualizada? 2.2 A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) está atualizada? 2.3 Se aplicável, a Autorização Especial de Funcionamento (AE) está atualizada? 2.4 Possui Manual de Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias? 2.5 A licença de funcionamento está devidamente afixada em lugar visível ao público? 2.6 Possui placa informativa, conforme legislação vigente? 2.7 O Responsável Técnico, ou seu substituto, está presente? 2.8 O Certificado de Regularidade Técnica encontra-se visível ao público? 2.9 Existe indicação do nome, função e horário de assistência de cada farmacêutico e do horário de funcionamento do estabelecimento? 3. INFRA-ESTRUTURA FÍSICA 3.1O estabelecimento é localizado, projetado, dimensionado, construído ou adaptado com infra-estrutura compatível com as

Art. 2º, capítulo II Art. 2º, capítulo II Art. 2º, capítulo II Art. 2º, capítulo II Art. 2º § 1º cap.. II Art. 2º, § 2 cap. II Art. 2º § 1º cap. II Art. 2º itens V e VI Art. 5º capítulo III

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