Gerenciamento

Sumário

Definição e Terminologia

13

Habilitação

16

Escopo

19

A tarefa analítica

20

Especificação do requisito analítico

21

Estratégia analítica

22

Análises não rotineiras

22

Pessoal

24

Amostragem, manuseio e preparação das amostras

25

Ambiente

31

Equipamentos

32

Reagentes

34

Rastreabilidade

35

Incerteza de medição

37

Métodos/ procedimentos para ensaios e calibração

40

Validação de metodologia

42

Calibração

46

Materiais de referência

49

Controle de qualidade e ensaios de proficiência

51

Computadores e sistemas controlados por computador

52

Auditoria do laboratório e análise crítica

56

3.

DEFINIÇÕES E TERMINOLOGIA

Existe uma pluralidade de termos importantes usados em gestão da qualidade e avaliação de conformidade, cujo significado pode variar conforme o contexto em que eles forem usados. É importante compreender a distinção entre os diferentes termos. Alguns deles são aqui apresentados. A referência básica é a ISO Guia 2:1996
– Ref B4. Outros termos podem ser encontrados na ISO 9000:2000 – Ref B5 (Nota:
ISO 8402:1994 – Qualidade – Vocabulário – foi retirada).
3.1

QUALIDADE: Grau em que um conjunto de características inerentes satisfaz requisitos (ISO 9000:2000).

3.2

HABILITAÇÃO: ‘Procedimento pelo qual uma entidade autorizada concede reconhecimento formal de que uma organização ou pessoa é competente para realizar tarefas específicas’ (ISO Guia 2-1996).
3.2.1

No contexto de um laboratório realizando medições, Habilitação é o reconhecimento formal de que o laboratório é competente para
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executar calibrações ou ensaios específicos, ou tipos específicos de calibrações ou ensaios. O mecanismo pelo qual a Habilitação é concedida está descrito abaixo na seção 4, e o documento dos principais requisitos é a norma ISO/IEC 17025:1999.
3.2.2

Habilitação é também usada no contexto das atividades baseadas na