fisico

EXPERIÊNCIA 3- DETERMINAÇÃO DA VELOCIDADE DE DECOMPOSIÇÃO DO
ACETATO DE ETILA.
OBJETIVOS: Acompanhar reações químicas em solução; Determinar a constante de velocidade (k); Determinar a energia de ativação para o processo; associar estudos cinéticos à determinação de prazo de validade de medicamentos.
INTRODUÇÃO: Os estudos da estabilidade de medicamentos incluem a análise detalhada dos motivos que podem levar a degradações, tanto dos fármacos contidos na fórmula farmacêutica, como também da forma farmacêutica como um todo, incluindo-se os adjuvantes farmacotécnicos.
Para estimar o prazo de validade (tempo em que o medicamento demora a se decompor em 10%, nas condições de armazenagem), é necessário estudar a cinética do processo de decomposição. Medidas da aceleração de decomposição, utilizando temperaturas mais elevadas, são utilizadas para estimar a estabilidade requerida para as drogas nas condições de estocagem.
As principais reações responsáveis pela decomposição química de fármacos, são as de hidrólise, oxidação, polimerização, isomerização, decomposição fotoquímica ou por radiação ionizantes (técnica de esterilização). Os fármacos contendo grupos funcionais derivados de um ac. carboxílico, como: éster, amida, imida, lactona, lactama e carbamato sofrem hidrólise. As reações de hidrólise são freqüentemente catalisadas por íons H+ (cat. ácida específica) ou íons HO- (cat. básica específica) e também por outras espécies ácidas ou básicas que são comumente encontradas como componentes do tampão (cat. ácida ou básica geral). Muitos métodos são disponíveis p/ estabilizar uma sol. de um fármaco susceptível à hidrólise ac. ou base catalisada. Usualmente, estabelece-se o pH de máxima estabilidade para formular a preparação através de medidas das constantes cinéticas com a variação de pH. Podem reduzir a hidrólise: a adição de agentes anti-hidrolíticos como os poliálcoois glicerina e propileno glicol; a insolubilização utilizando como suspensão;