Boas Praticas Clinicas Documento Das Am Ricas 2005

BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS

Documento das Américas

Organização Panamericana de Saúde
Organização Mundial de Saúde
Rede Panamericana para Harmonização da Regulamentação Farmacêutica

Grupo de Trabalho em Boas Práticas Clínicas (GT/BPC)
Membros*

Argentina
Patricia Saidon, ANMAT, Argentina. Coordenadora
Brasil
Granville Garcia de Oliveira, Brasil. Sergio Andrade Nishioka. Gerente de Novas Drogas e de Pesquisa Clínica. ANVISA
Chile
Beatriz Marincovich, Instituto de Saúde Pública do Chile. Eduardo Johnson. Chile
Costa Rica
Guillermo Rodríguez. Graciela Salazar. Hernán Collado, Jorge López, NEEMAN/ICIC.
Gilda Granados Gavelman. Assessora Estratégica e Secretária Técnica Nacional de
Investigação do Ministério da Saúde. Costa Rica
CARICOM
Henri Fraser Professor da Universidade de West Indies
Cuba
María Amparo Pascual. Coordenadora do Centro Nacional de Ensaios Clínicos.
México
Alberto Frati. Juan Jesús Sánchez, México
USA
David Lepay. Stan Woollem. Diretor Associado do BIMO (Bioresearch Monitoring Good
Clinical Practice Program)
Venezuela
María Aguilar. Depto. de Farmacologia. Centro Nacional de Farmacologia. Instituto
Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, Venezuela
ALIFAR
José Cortez, Brasil. Luis Yushimito, (substituto). Manuel Ruiz Caballero. Diretor Médico.
Kendrick Laboratórios S.A.
FIFARMA
León Arango, FIFARMA, Guatemala. Silvia Zieher. Noemí Rosa. Diretor de Operações da
Qualidade, Japan/Asia/afme/LA. Celso Arabetti. Schering Plough Research Institute.
Secretariado
Rosario D’Alessio. PAHO
Alejandro Midzuaray, OPS/OMS, Peru
Juana Mejía de Rodríguez, OPS/OMS, PWR-Guatemala
*Atuais membros em negrito

RELAÇÃO DE ABREVIATURAS
AC: Garantia da Qualidade - no Brasil: GQ
ANMAT: Administração Nacional Argentina de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia
Médica
ARN: Autoridade Regulatória Nacional
BPC: Boas Práticas Clínicas
CC: Controle de Qualidade
CEI: Comitê de Ética Independente
CIMD: Comitê Independente de Monitoramento de Dados
CRI: Comitê de Revisão Institucional - no